应用部分和可触及部分的判定检测
原创来源：北检院 发布时间：2023-05-08 06:38:40 点击数：
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检测样品
医用电气设备呼吸湿化系统滚压式冲洗吸引器神经和肌肉刺激器内窥镜设备超短波治疗设备微波热凝设备听力设备医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵
实验周期
7-15个工作日，加急实验一般5个工作日
检测项目
应用部分和可触及部分的判定B型、BF型和CF型应用部分应用部分的消毒耐受性应用部分的分类对有应用部分的设备的要求可触及部分和应用部分对应用部分的要求应用部分应用部分和可接触部分的确定
检测标准
医用电气设备 第1部分： 基本安全和基本性能的通用要求 \u003cbr\u003eEN60601-1:2006+A12:2014 5.9
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010 14.6
医用电气设备 第1部分： 基本安全和基本性能的通用要求 \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCAN/CSA-C22/2 NO/ 60601-1:14 5.9
医用电气设备 第1部分： 基本安全和基本性能的通用要求 \u003cbr\u003eANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012\u003cbr\u003eand A1:2012 C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012 5.9
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 YY 0863-2011 4.4.2
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 (Ed.3) + CORR.1:2006 + \u003cbr\u003eCORR.2:2007 + A1:2012 8.3
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 (Ed.3) + CORR.1:2006 + \u003cbr\u003eCORR.2:2007 + A1:2012 5.9
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-10:2012+A1:2016 201.8.3
医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全要求 GB 9706.19-2000 20.2
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020 5.9
医用电气设备 第1部分： 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601-1:2005 +CORR1:2006+ CORR2:2007+A1:2012 5.9
医用电气设备第1部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2012+A2:2020 EN 60601-1:2006+AC:2010+A1:2013+A12:2014 ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012+A1:2012C1:2009/(R)2012+A2:2010/(R)2012 8.4.2
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020 8.3
超短波治疗设备技术条件 YY 91086-1999 1.8
微波热凝设备 YY 0838-2011 5.12.8
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 YY/T 0863-2011 4.4
医用电气设备 第2-66部分：听力设备的基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-66:2012EN 60601-2-66:2013CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-66:15IEC 60601-2-66:2015EN 60601-2-66:2015 IEC 60601-2-66:2019 EN IEC 60601-2-66:2020 201.5.9
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 YY/T 0864-2011 4.3
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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