随机文件－概述检测
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
检测样品
医用电气设备数字化X射线摄影系统非金属补偿器植入式心脏起搏器电极导线肌电及诱发反应设备超声理疗设备热辐射类治疗设备红外治疗设备通用医疗器械多参数患者监护设备医用电气设备的可用性临床体温计心脏除颤器医学影像照片观察装置电动洗胃机医用气体混合器独立气体混合器等离子手术设备高频电灼治疗仪神经和肌肉刺激器医用电热毯、电热垫和电热床垫
实验周期
7-15个工作日，加急实验一般5个工作日
检测项目
随机文件－概述随机文件随机文件检验随机文件概述标记、随机文件ME设备随机文件
检测标准
医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY0784-2010\u003cbr\u003eISO9919：2005 6.8.1
医用电气设备第2部分：诊断x射线发生装置的高压发生器安全专用要求 GB 9706.3-2000 6.8
聚四氟乙烯波纹管膨胀节 HG/T 3985-2007 6.8
植入式心脏起搏器电极导线 YY/T0492-2017 4.12
医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997 6.8
医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 6.8
超声理疗设备 YY/T 1090-2018 4.7
热辐射类治疗设备 YY 0306-2018 6.8
医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB 9706.12-1997 6.8
红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2018 6.8
医用电气设备 第2部分 X射线设备附属设备安全专用要求 GB 9706.14-1997 6.8
医用电器设备 第1部份 安全通用要求 GB9706.1-2007\u003cbr\u003eIEC60601-1:1988+A1:1992+A2:1995 6.8.1
医用电气设备 第1部分： 安全通用要求 GB 9706.1-2007 38
医用电气设备第2～49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008 \u003cbr\u003e 6.8
医用电气设备-第1-6部分：基本安全和主要性能的一般要求-并列标准：可用性 IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020 EN60601-1-6:2010+A1:2015 5
医疗电气设备.第2-56部分:体温测量用临床温度计基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-56:2017+A1:2018 201.7.9
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009 6.8
医学影像照片观察装置通用技术条件 YY/T 0610-2007 5.9
电动洗胃机 YY 1105-2008 4.2
医用气体混合器 独立气体混合器 YY 0893-2013 15
等离子手术设备 YY/T 1409-2016 5.9
高频电灼治疗仪 YY 0322-2018 5.8
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-10:2012+A1:2016 201.7.9
医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011 6.8
超声理疗设备 YY/T 1090-2018 4.7
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
