原料药乳酸钠溶液检测

2024-02-20 16:37:08 阅读 化工助剂
CMA资质认定

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CNAS认可证书

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ISO认证

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高新技术企业

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什么单位可以做原料药乳酸钠溶液检测?北检院检测范围:滴丸剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬液剂、注射用溶液、注射用粉针剂等,原料药乳酸钠溶液检测项目:pH值、浓度、含量、溶解度、污染物检测、微生物检测、比旋光度等,原料药乳酸钠溶液检测仪器包括:pH仪、比色计、色谱仪、光谱仪、滴定管、电导率仪、紫外-可见光谱仪等。

检测仪器检测周期:7-15个工作日,参考周期
原料药乳酸钠溶液检测

原料药乳酸钠溶液检测范围

滴丸剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬液剂、注射用溶液、注射用粉针剂等。

原料药乳酸钠溶液检测项目

pH值、浓度、含量、溶解度、污染物检测、微生物检测、比旋光度、氧化物、重金属、有机溶剂残留、杂质含量、化学纯度等。

原料药乳酸钠溶液检测方法

pH值检测:使用专用的pH仪或 pH试纸,将试纸插入溶液中或在仪器中进行测量,以确定溶液的酸碱性。

溶解度检测:通过在一定温度条件下向溶液中加入一定量的试剂,观察试剂是否完全溶解来确定溶液的溶解度。

浓度测定:可以使用比色法、滴定法等方法来测定乳酸钠溶液中乳酸钠的浓度,从而确认溶液中的物质含量。

纯度检测:通过色谱法、光谱法等分析技术来测定溶液中其他可能杂质的含量,以确定溶液的纯度。

微生物检测:将样品接种到适当的培养基上进行培养,观察一段时间后是否有微生物生长,从而判断溶液中是否存在微生物污染。

原料药乳酸钠溶液检测仪器

pH仪、比色计、色谱仪、光谱仪、滴定管、电导率仪、紫外-可见光谱仪、高效液相色谱仪、原子吸收光谱仪、离子色谱仪、荧光光谱仪、红外光谱仪、气相色谱仪等。
离子色谱仪
原子吸收光谱仪

原料药乳酸钠溶液检测标准

21CFR 172.846-2013 硬脂酰乳酸钠

21CFR 172.846-2018 硬脂酰乳酸钠

21CFR 184.1768-2013 乳酸钠

21CFR 184.1768-2018 乳酸钠

GB 1886.92-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酰乳酸钠

GB 25537-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸钠(溶液)

GOST R 53119-2008 食品添加剂 乳酸钠 E325 规格

QB/T 4480-2013L(+) 乳酸钠