医疗器械生物学评价-第17部分:可沥滤物允许限量的建立

原创来源:北检院    发布时间:2024-12-21 02:46:09    点击数:

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GB/T 16886.17-2005

医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2005-11-04
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

GB/T 16886.16-2021

医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2021-11-26
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

GB/T 16886.16-2013

医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2013-12-17
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 10993-17-2011

医疗设备 医疗器械生物学评价 第17部分建立可浸出物质的允许限度

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2011-11-29
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械
  • 【ICS分类】11.040医疗设备

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 10993-17-2009

医疗设备 医疗器械生物学评价 第17部分建立可浸出物质的允许限度

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械
  • 【ICS分类】11.040医疗设备

KS P ISO 10993-17-2017

医疗器械的生物学评估 - 第17部分:建立可浸出物质的允许限度

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2017-12-29
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

AAMI/ISO 10993-17:2002/(R)2012

医疗器械的生物学评价.第17部分:可浸出物质允许限值的确定方法

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2008-12-03
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】医疗设备

GB/T 16886.13-2017

医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2017-12-29
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040实验室医学

ISO 10993-17:2002

医疗器械的生物学评价第17部分:可浸出物质允许限值的确定

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2002-11-27
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】医疗设备综合

EN ISO 10993-17:2009

医疗器械的生物学评估 - 第17部分:建立可浸出物质的允许限度(ISO 10993-17:2002)

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2009-04-29
  • 【CCS分类】C30/49公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.100医疗设备综合

YY/T 1775.1-2021

可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2021-03-09
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01术语学(原则和协调配合)

DIN EN ISO 10993-17

医疗器械的生物学评价.第17部分:可浸出物质允许限值的确定(ISO 10993-17-2002);德文版EN ISO 10993-17:2002

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2003-06-01
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】医疗设备综合

GB/T 16886.13-2001

医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2001-09-24
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医学科学和保健装置综合

\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 10993-7-2016

医疗设备 医疗器械生物学评价 环氧乙烷灭菌残留物

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2016-10-25
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】01.020术语学(原则和协调配合)

KS P ISO 10993-13-2018(2023)

医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2018-08-22
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

GB/T 16886.16-2003

医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2003-03-05
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.040.01

T/CAMDI 034-2020

医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2020-02-01
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.020

BS PD ISO/TR 37137:2014

医疗器械的心血管生物学评价 可吸收植入物指南

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2014-06-30
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

AAMI/ISO TIR37137:2014

医疗器械的心血管生物学评价.可吸收植入物指南

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2014-11-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 10993-13-2016

医疗设备 医疗器械生物学评价 第13部分从聚合物医疗器械中鉴定和定量降解产物

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2016-10-25
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】01.020

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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