医疗器械生物学评价-第5部分:体外细胞毒性试验

原创来源:北检院    发布时间:2024-12-21 03:13:58    点击数:

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GB/T 16886.5-2017

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2017-12-29
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

GB/T 16886.5-2003

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2003-03-05
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

GB/T 16886.5-1997

医疗器械生物学评价 第5部分:细胞毒性试验:体外法

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】1997-06-26
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

KS P ISO 10993-5-2018(2023)

医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2018-08-22
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】实验室医学

ISO 10993-5:2009

医疗器械的生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2009-05-20
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】外科器械和材料

AAMI/ISO 10993-5:2009/(R)2022

医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2009-06-23
  • 【CCS分类】口腔科器械、设备与材料
  • 【ICS分类】牙科材料

UNE-EN ISO 10993-5:2009

医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验(ISO 10993-5-2009)

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2009-12-09
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】实验室医学

GB/T 16886.11-2021

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2021-11-26
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100牙科材料

YY/T 0993-2015

医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2015-03-02
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.30实验室医学

YY/T 0127.18-2016

口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C33口腔科器械、设备与材料
  • 【ICS分类】11.060.10实验室医学

GB/T 16886.23-2023

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2023-11-27
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】医疗设备综合

GB/T 16886.10-2024

医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-08-23
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】

GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2019-06-04
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100

YY/T 0127.5-2014

口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2014-06-17
  • 【CCS分类】C33医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.060.10

GB/T 16886.20-2015

医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.100

GB/T 16886.6-2022

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-04-15
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】

ISO 10993-5:1999

医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】1999-05-20
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

AAMI/ISO 10993-5:1999

医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2000-03-10
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

GB/T 16886.10-2017

医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2017-12-29
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.100

GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-04-15
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.040.01

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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