心血管植入物-血管药械组合产品-第1部分：通用要求
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
GB/T 39381.1-2020
心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2020-11-19
- 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
YY/T 0663.1-2021
心血管植入物 血管内器械 第1部分：血管内假体
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2021-09-06
- 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
YY/T 0663.1-2014
心血管植入物 血管内器械 第1部分：血管内假体
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2014-06-17
- 【CCS分类】C36其他专科器械
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
GB/T 12279.1-2024
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-06-29
- 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
EN ISO 12417-1:2024
心血管植入物和体外系统 - 血管装置药物组合产品 - 第1部分:一般要求
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2024-02-21
- 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
KS P ISO 25539-1-2022
心血管植入物.血管内装置.第1部分:血管内假体
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2022-12-28
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
ISO 12417-1:2024
心血管植入物和体外系统血管装置药物组合产品第1部分:一般要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2024-02-07
- 【CCS分类】体外循环、人工脏器、假体装置
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
KS P ISO 25539-1-2017
心血管植入物 - 血管内装置 - 第1部分:血管内假体
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2017-12-29
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
ISO 25539-1:2017
心血管植入物 - 血管内装置 - 第1部分:血管内假体
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2017-01-27
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
AAMI/ISO 25539-1:2017
心血管植入物.血管内装置.第1部分:血管内假体
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2017-05-25
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形
ISO/TR 12417-2:2022
心血管植入物和体外系统.血管装置药物组合产品.第2部分:本地监管信息
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2022-07-07
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
EN ISO 25539-1:2017
心血管植入物 - 血管内装置 - 第1部分:血管内假体（ISO 25539-1:2017）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2017-03-15
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
ISO 5840-1:2021
心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第1部分:一般要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2021-01-21
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
EN ISO 5840-1:2021
心血管植入物心脏瓣膜假体第1部分:一般要求
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2021-02-03
- 【CCS分类】C45
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
KS P ISO 5840-1-2019
心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第1部分:一般要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2019-11-25
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
ISO 25539-4:2021
心血管植入物.血管内装置.第4部分:ISO 17327-1对涂层血管内装置的应用
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2021-11-12
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
UNE-EN ISO 25539-1:2009
心血管植入物.血管内装置.第1部分:血管内假体（ISO 25539-1-2003包括Amd 1-2005）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2009-05-20
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
UNE-EN ISO 25539-1:2009 V2
心血管植入物.血管内装置.第1部分:血管内假体（ISO 25539-1-2003包括Amd 1-2005）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2009-09-09
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 12417-1:2015
心血管植入物和体外系统 - 血管装置药物组合产品 - 第1部分:一般要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2015-09-27
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40
AAMI/ISO 12417-1:2015
心血管植入物和体外系统.血管装置药物组合产品.第1部分:一般要求
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2015-11-15
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
