医疗器械-风险管理对医疗器械的应用

原创来源:北检院    发布时间:2024-12-30 15:19:45    点击数:

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GB/T 42062-2022

医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-10-12
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

YY/T 0316-2016

医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

YY/T 0316-2008

医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2008-04-25
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

YY/T 0316-2003

医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2003-06-20
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

GB/T 44353.1-2024

动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-08-23
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】医疗设备

YY/T 1474-2016

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备

GB/T 16886.18-2022

医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-12-30
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】信息技术在医药卫生技术中的应用

YY/T 0771.1-2020

动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2020-03-31
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040信息技术在医药卫生技术中的应用

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u041c\u042d\u041a 80001-1-2015

健康信息学 风险管理对包含医疗器械的IT网络的应用 角色 责任和活动

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械
  • 【ICS分类】35.240.80医疗设备

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 56841-2015

风险管理对包含医疗器械的IT网络的应用 第2-4部分 А应用指导 医疗保健服务组织总体实施指导

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械
  • 【ICS分类】35.240.80医疗设备综合

YY/T 1943-2024

医疗器械唯一标识的包装实施和应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2024-07-08
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备综合

YY/T 1406.1-2016

医疗器械软件 第1部分:YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-03-23
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

EN ISO 14971:2019

医疗器械 - 医疗器械应用风险管理

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2019-12-18
  • 【CCS分类】C37医疗设备通用要求
  • 【ICS分类】11.040.01信息技术在医药卫生技术中的应用

KS P ISO 14971-2021

医疗器械.医疗器械风险管理的应用

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2021-06-28
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

AS ISO 14971:2020

医疗器械.医疗器械风险管理的应用

  • 【发布单位或类别】 AU-AS澳大利亚标准
  • 【发布日期】2020-06-26
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】医疗设备综合

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 56840-2015

风险管理对包含医疗器械的IT网络的应用 第2-3部分 无线网络指导

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30/49
  • 【ICS分类】35.240.80医疗设备综合

ISO 14971:2019

医疗器械 - 医疗器械风险管理的应用

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2019-12-10
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01

KS P ISO 14971-2018

医疗器械 - 医疗器械风险管理的应用

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2018-11-05
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01

YY/T 1815-2022

医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值(TTC)评定医疗器械组分的生物相容性

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-05-18
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.040.01

AAMI/ISO 14971:2019

医疗器械.风险管理在医疗器械中的应用

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2019-05-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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荣誉资质

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