检验医学-体外诊断医疗器械-制造商对提供给用户的质量控制程序的确认

原创来源:北检院    发布时间:2024-12-30 23:44:18    点击数:

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GB/T 42218-2022

检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-12-30
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】实验室医学

ISO 15198:2004

临床检验医学——体外诊断医疗器械——制造商对用户质量控制程序的验证

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2004-07-16
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】实验室医学

BS ISO 15198:2004

临床检验医学 体外诊断医疗设备 制造商对用户质量控制程序的验证

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2004-07-23
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】实验室医学

KS P ISO 15198-2017

临床实验室医学 - 体外诊断医疗器械 - 制造商验证用户质量控制程序

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2017-12-29
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.100

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 15198-2009

临床实验室医学 体外诊断医疗器械 验证制造商的用户控制程序

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30/49
  • 【ICS分类】11.100

KS P ISO 15198-2017(2022)

临床实验室医学.体外诊断医疗设备.制造商对用户质量控制程序的验证

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2017-12-29
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.100

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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