最终灭菌医疗器械的包装

原创来源:北检院    发布时间:2024-12-31 09:13:05    点击数:

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GB/T 19633.1-2024

最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-05-28
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB/T 19633.2-2024

最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-05-28
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.30消毒封装

GB/T 19633.1-2015

最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.30消毒封装

GB/T 19633.2-2015

最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.30消毒封装

GB/T 19633-2005

最终灭菌医疗器械的包装

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2005-01-24
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.080消毒和灭菌

YY/T 0698.6-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2009-06-16
  • 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】11.080消毒和灭菌

YY/T 0698.5-2023

最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2023-09-05
  • 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】消毒封装

BS EN 868-4:2017

最终灭菌医疗器械的包装

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2017-02-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】消毒封装

BS EN 868-2:2017

最终灭菌医疗器械的包装

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2017-02-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】消毒封装

BS EN 868-6:2017

最终灭菌医疗器械的包装

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2017-02-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

BS EN 868-7:2017

最终灭菌医疗器械的包装

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2017-02-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

BS EN 868-3:2017

最终灭菌医疗器械的包装

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2017-02-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

UNE-EN 868-2:2009

最终灭菌医疗器械的包装第2部分:灭菌包装要求和试验方法

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2009-12-02
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

BS 6256:2021

最终灭菌医疗器械的包装 亚甲基蓝颗粒渗透性的测定方法

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2021-01-25
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

KS P ISO 11607-1-2021

最终灭菌医疗器械的包装.第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2021-06-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.30

AAMI/ISO 11607-1:2019

最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ISO/TS 16775:2021

最终灭菌医疗器械的包装.ISO 11607-1和ISO 11607-2的应用指南

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2021-11-05
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.30

ISO 11607-2:2019

最终灭菌医疗器械包装第2部分:成形 密封和装配过程的验证要求

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2019-01-31
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.30

BS PD CEN ISO/TS 16775:2021

最终灭菌医疗器械的包装 ISO 11607-1和ISO 11607-2应用指南

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2021-11-26
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

BS EN 868-8:2018

最终灭菌医疗器械的包装 符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器 要求和试验方法

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2019-01-09
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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