最终灭菌医疗器械包装-第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
原创来源：北检院 发布时间：2024-12-31 09:18:21 点击数：
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GB/T 19633.1-2024
最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-05-28
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 19633.1-2015
最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
KS P ISO 11607-1-2021
最终灭菌医疗器械的包装.第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2021-06-28
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
AAMI/ISO 11607-1:2019
最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】
- 【CCS分类】一般与显微外科器械
- 【ICS分类】消毒封装
EN ISO 11607-1:2020/A1:2023
最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求修改1
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2023-10-25
- 【CCS分类】一般与显微外科器械
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023
最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求修改件1:风险管理的应用
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2023-09-13
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
UNE-EN ISO 11607-1:2009
最终灭菌医疗器械的包装.第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求（ISO 11607-1-2006）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2009-10-14
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒封装
ISO 11607-1:2006
最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2006-04-07
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.30医疗设备综合
ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014
最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求修改1
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2014-07-07
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.30消毒和灭菌
AAMI/ISO 11607-1:2006/(R)2015
最终灭菌医疗器械的包装.第1部分:材料、无菌屏障系统和包装的要求
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2006-05-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌
SN/T 3062.4-2011
进口医疗器械灭菌包装 第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求
- 【发布单位或类别】 CN-SN行业标准-商品检验
- 【发布日期】2011-09-09
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.01消毒封装
UNE-EN ISO 11607-1:2007
最终灭菌医疗器械的包装.第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求（ISO 11607-1-2006）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2007-04-18
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒封装
DIN EN ISO 11607-1
最终灭菌医疗器械的包装.第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求（ISO 11607-1-2006+Amd 1:2014）；德文版EN ISO 11607-1:2017
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2017-10-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒封装
DIN EN ISO 11607-1-DRAFT
文件草案.最终灭菌医疗器械的包装.第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求（ISO/DIS 11607-1-2017）；德文和英文版本prEN ISO 11607-1:2017
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2017-11-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
YY/T 0698.6-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2009-06-16
- 【CCS分类】C31
- 【ICS分类】11.080
DIN EN ISO 11607-1/A1-DRAFT
文件草案.最终灭菌医疗器械的包装.第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求（ISO 11607-1-2006/DAM 1-2013）；德文版EN ISO 11607-1:2009/prA1:2013
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2013-04-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
YY/T 0698.7-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌 无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2009-06-16
- 【CCS分类】C31
- 【ICS分类】11.080
EN ISO 11607-1:2020
用于终端灭菌医疗器械的包装 - 第1部分:材料 无菌屏障系统和包装系统的要求
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2020-01-15
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.30
ISO 11607-1:2019
用于终端灭菌医疗器械的包装 - 第1部分:材料 无菌屏障系统和包装系统的要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2019-01-31
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.30
KS P ISO 11607-1-2018
用于终端灭菌医疗器械的包装 - 第1部分:材料 无菌屏障系统和包装系统的要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-11-05
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.30
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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