最终灭菌医疗器械包装-第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求
原创来源：北检院 发布时间：2024-12-31 09:23:15 点击数：
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GB/T 19633.2-2024
最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-05-28
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
GB/T 19633.2-2015
最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
SN/T 3062.1-2011
进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求
- 【发布单位或类别】 CN-SN行业标准-商品检验
- 【发布日期】2011-09-09
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
ISO 11607-2:2019
最终灭菌医疗器械包装第2部分:成形 密封和装配过程的验证要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2019-01-31
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
KS P ISO 11607-2-2018
终端灭菌医疗器械的包装 - 第2部分:成型 密封和装配过程的验证要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-11-05
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
KS P ISO 11607-2-2021
最终灭菌医疗器械的包装.第2部分:成型、密封和装配工艺的验证要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2021-06-28
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
EN ISO 11607-2:2020/A1:2023
最终灭菌医疗器械的包装第2部分:成型、密封和组装过程的验证要求修改1
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2023-10-25
- 【CCS分类】一般与显微外科器械
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
AAMI/ISO 11607-2:2019
最终灭菌医疗器械的包装.第2部分:成型、密封和组装工艺的验证要求
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒封装
ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023
最终灭菌医疗器械包装第2部分:成型、密封和组装过程的验证要求修改件1:风险管理的应用
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2023-09-13
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
UNE-EN ISO 11607-2:2007
最终灭菌医疗器械的包装第2部分:成型、密封和组装工艺的验证要求
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2007-03-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒封装
AAMI/ISO 11607-2:2006/(R)2015
最终灭菌医疗器械的包装.第2部分:成型、密封和组装工艺的验证要求
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2006-05-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒封装
ISO 11607-2:2006
最终灭菌医疗器械的包装第2部分:成型、密封和组装工艺的验证要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2006-04-07
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
ISO 11607-2:2006/Amd 1:2014
最终灭菌医疗器械的包装第2部分:成型、密封和组装工艺的验证要求修改1
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2014-07-07
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
EN ISO 11607-2:2017
用于终端灭菌医疗器械的包装 - 第2部分:成型 密封和组装过程的验证要求（ISO 11607-2:2006）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2017-07-19
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.080.30
EN ISO 11607-2:2006
用于终端灭菌医疗器械的包装 - 第2部分:成型 密封和组装过程的验证要求（ISO 11607-2:2006）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2006-04-15
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.080.30
EN ISO 11607-2:2006/A1:2014
用于终端灭菌医疗器械的包装 - 第2部分:成型 密封和组装过程的验证要求（ISO 11607-2:2006/Amd 1:2014）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2014-07-16
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.080.30
DIN EN ISO 11607-2
最终灭菌医疗器械的包装.第2部分:成型、密封和组装工艺的验证要求（ISO 11607-2-2006+Amd 1:2014）；德文版EN ISO 11607-2:2017
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2017-10-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DIN EN ISO 11607-2-DRAFT
文件草稿.最终灭菌医疗器械的包装.第2部分:成型、密封和组装工艺的验证要求（ISO/DIS 11607-2-2017）；德文和英文版本prEN ISO 11607-2:2017
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2017-11-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DIN EN ISO 11607-2/A1-DRAFT
文件草稿.最终灭菌医疗器械的包装.第2部分:成型、密封和组装工艺的验证要求（ISO 11607-2-2006/DAM 1-2013）；德文版EN ISO 11607-2:2006/prA1:2013
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2013-04-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
YY/T 0698.5-2023
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-09-05
- 【CCS分类】C31
- 【ICS分类】
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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