体外诊断医疗器械-生物源性样品中量的测量-参考测量程序的表述和内容的要求

原创来源:北检院    发布时间:2024-12-31 14:50:11    点击数:

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GB/T 19702-2021

体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2021-03-09
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备

GB/T 19703-2020

体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2020-11-19
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备

GB/T 19702-2005

体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2005-03-23
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备

GB/T 19703-2005

体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2005-03-23
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备

ISO 15193:2009

体外诊断医疗器械——生物来源样品数量的测量——参考测量程序的内容和表示要求

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2009-04-28
  • 【CCS分类】卫生
  • 【ICS分类】实验室医学

UNE-EN ISO 15193:2009

体外诊断医疗器械.生物来源样品中数量的测量.参考测量程序的内容和表示要求(ISO 15193-2009)

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2009-11-25
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】实验室医学

DIN EN ISO 15193

体外诊断医疗器械.生物来源样品中数量的测量.参考测量程序的内容和表示要求(ISO 15193-2009);德文版EN ISO 15193:2009

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2009-10-01
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】实验室医学

KS P ISO 15193-2014(2019)

体外诊断医疗器械 - 生物来源样本中的量的测量 - 内容的要求和参考测量程序的介绍

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2014-12-12
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】实验室医学

BS EN ISO 15193:2009

体外诊断医疗设备 生物来源样品中数量的测量 参考测量程序的内容和表示要求

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2016-01-31
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】实验室医学

EN ISO 15193:2009

体外诊断医疗设备 - 生物来源样本中的数量测量 - 参考测量程序的内容和表述要求(ISO 15193:2009)

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2009-05-01
  • 【CCS分类】C50/64
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

BS 06/30154803 DC

EN ISO 15193 体外诊断医疗设备 生物来源样品中数量的测量 参考测量程序的内容和表示要求

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2006-08-16
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】实验室医学

DIN EN ISO 15193-DRAFT

文件草案——体外诊断医疗器械——生物来源样品中数量的测量——参考测量程序的要求、内容和格式(ISO/DIS 15193-2006);德文版本prEN ISO 15193:2006

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2006-10-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】实验室医学

GB/T 21415-2008

体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2008-01-22
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.100

YY/T 0638-2008

体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2008-04-25
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.100

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 15193-2015

体外医疗器械 测量生物来源样品中的数量 内容要求和参考测量程序的介绍

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30/49
  • 【ICS分类】11.100

KS P ISO 15194-2014(2019)

在virto诊断医疗器械中 生物源样品中数量的测量认证标准物质的要求和支持文件的内容

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2014-12-12
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

KS P ISO 17511-2010(2016)

体外诊断医疗器械生物样品数量的测量校准品和对照品数值的计量溯源性

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2010-12-17
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.100

KS P ISO 18153-2010(2021)

体外诊断医疗器械——生物样品数量的测量——校准品和对照品酶催化浓度值的计量溯源性

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2010-12-17
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.100

KS P ISO 18153-2010(2016)

体外诊断医疗器械生物样品量的测量校准品和对照品酶催化浓度值的计量溯源性

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2010-12-17
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.100

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 15194-2013

体外诊断医疗器械 测量生物来源样品中的数量 认证参考材料的要求和支持文件的内容

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30/49
  • 【ICS分类】11.100

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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