体外诊断医疗器械-生物源性样品中量的测量-参考物质的说明

原创来源:北检院    发布时间:2024-12-31 14:52:50    点击数:

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GB/T 19703-2005

体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2005-03-23
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备

GB/T 19703-2020

体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2020-11-19
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备

GB/T 19702-2021

体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2021-03-09
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备

GB/T 21415-2008

体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2008-01-22
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

GB/T 19702-2005

体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2005-03-23
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备

YY/T 0638-2008

体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2008-04-25
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

WS/T 253-2005

体外诊断医学器具-生物源样品中量的测量-参考物质的描述

  • 【发布单位或类别】 CN-WS行业标准-卫生
  • 【发布日期】2005-06-16
  • 【CCS分类】C50卫生综合
  • 【ICS分类】11.020医学科学和保健装置综合

KS P ISO 17511-2010(2016)

体外诊断医疗器械生物样品数量的测量校准品和对照品数值的计量溯源性

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2010-12-17
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

ISO 15194:2009

体外诊断医疗器械——生物来源样品数量的测量——认证标准物质的要求和支持文件的内容

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2009-04-28
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】实验室医学

KS P ISO 18153-2010(2021)

体外诊断医疗器械——生物样品数量的测量——校准品和对照品酶催化浓度值的计量溯源性

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2010-12-17
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

KS P ISO 18153-2010(2016)

体外诊断医疗器械生物样品量的测量校准品和对照品酶催化浓度值的计量溯源性

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2010-12-17
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 15194-2007

体外诊断医疗器械 测量生物来源样品中的数量 参考资料说明

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30/49
  • 【ICS分类】11.100医疗设备

UNE-EN ISO 15194:2009

体外诊断医疗器械.生物来源样品中数量的测量.认证标准物质的要求和支持文件的内容(ISO 15194-2009)

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2009-11-25
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 18153-2011

体外诊断医疗器械 测量生物样品中的数量 校准物和对照物质中催化浓缩酶的指定值的计量学溯源

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2011-11-29
  • 【CCS分类】C30/49
  • 【ICS分类】11.040

UNE-EN ISO 17511:2004

体外诊断医疗器械.生物样品中数量的测量.校准品和控制材料赋值的计量溯源性(ISO 17511-2003)

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2004-04-07
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ISO 15194:2002

体外诊断医疗器械.生物来源样品中数量的测量.标准物质的描述

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2002-10-10
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ISO 18153:2003

体外诊断医疗器械——生物样品中数量的测量——指定校准器和控制材料的酶催化浓度值的计量溯源性

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2003-08-25
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

UNE-EN ISO 18153:2004

体外诊断医疗器械.生物样品中数量的测量.校准品和对照材料酶催化浓度值的计量溯源性(ISO 18153-2003)

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2004-04-07
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

DIN EN ISO 15194

体外诊断医疗器械.生物来源样品中数量的测量.认证标准物质的要求和支持文件的内容(ISO 15194-2009);德文版EN ISO 15194:2009

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2009-10-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ISO 15193:2009

体外诊断医疗器械——生物来源样品数量的测量——参考测量程序的内容和表示要求

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2009-04-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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