医疗器械的灭菌-微生物学方法-第2部分：确认灭菌过程的无菌试验
原创来源：北检院 发布时间：2025-01-01 10:58:39 点击数：
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GB/T 19973.2-2018
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2018-03-15
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 19973.2-2005
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2005-11-04
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 19973.1-2015
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 19973.1-2005
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的估计
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2005-11-04
- 【CCS分类】C46手术室设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
20230031-T-464
医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
- 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
- 【发布日期】2023-03-21
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
AAMI/ISO 11737-2:2019
医疗器械的灭菌.微生物学方法.第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2019-07-11
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】医学微生物学
\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 11737-2-2011
医疗器械灭菌微生物方法 第2部分:验证灭菌过程中进行的无菌试验
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】2011-11-29
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】07.100.10医学微生物学
UNE-EN ISO 11737-2:2010
医疗器械的灭菌.微生物学方法.第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验（ISO 11737-2-2009）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2010-05-05
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
EN ISO 11737-2:2020
医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2020-05-13
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】07.100.10消毒和灭菌综合
ISO 11737-2:2019
医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2019-12-02
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
KS P ISO 11737-2-2018
医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中执行的无菌检测
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-11-05
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌
KS P ISO 11737-2-2021
保健产品的灭菌.微生物学方法.第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2021-06-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
ISO 11737-2:1998
医疗器械的灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程验证中进行的无菌试验
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】1998-07-09
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
ISO 11737-2:2009
医疗器械灭菌——微生物学方法第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2009-11-06
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
AAMI/ISO 11737-2:2009/(R)2014
医疗器械的灭菌.微生物学方法.第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2009-11-10
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
AAMI 11737-2
医疗器械的灭菌.微生物学方法.第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】1998-09-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DIN EN ISO 11737-2
医疗器械灭菌微生物学方法第2部分:灭菌过程验证中的无菌试验；德文版EN ISO 11737-2:2000
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2000-04-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 11737-2-2003
医疗器械灭菌微生物方法 第2部分:验证灭菌过程中进行的无菌试验
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080
UNE-EN ISO 11737-2:2000
医疗器械的消毒 微生物学方法 第2部分:灭菌过程验证中进行的无菌试验 （ISO 11737-2-1998）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2000-12-12
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 11737-3:2004
医疗器械的灭菌.微生物学方法.第3部分:生物负荷数据的评估和解释指南
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2004-07-13
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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