医疗保健产品灭菌-灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
GB/T 19974-2005
医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2005-11-04
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准
GB/T 19974-2018
医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2018-05-14
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18279-2023
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2023-09-08
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18278.1-2015
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18280.1-2015
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分： 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-31
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18279.1-2015
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 1464-2022
医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-10-17
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY 0970-2023
医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-03-14
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
AAMI/ISO 14937:2009/(R)2013
医疗保健产品的灭菌.医疗器械用灭菌剂特性和灭菌过程的开发、验证和常规控制的一般要求
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2009-10-14
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
KS P ISO 14937-2023
卫生保健产品灭菌.灭菌剂特性和医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制的一般要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2023-12-28
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
UNE-EN ISO 14937:2010
医疗保健产品的灭菌.医疗器械用灭菌剂特性和灭菌过程的开发、验证和常规控制的一般要求（ISO 14937-2009）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2010-05-26
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
AAMI/ISO 14160:2011/(R)2016
医疗保健产品的灭菌.利用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂.医疗器械灭菌过程的特性、开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2011-12-05
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
EN ISO 14160:2021
医疗保健产品的灭菌.利用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂.医疗器械灭菌过程的特性、开发、验证和常规控制要求（ISO 14160-2018）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2021-06-30
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
20240634-Q-464
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
- 【发布日期】2024-03-25
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
20231807-T-464
医疗保健产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
- 【发布日期】2023-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
EN ISO 14937:2009
保健产品的灭菌 - 消毒剂特性的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发 验证和常规控制（ISO 14937:2009）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2009-10-15
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.01
EN ISO 17665:2024
医疗保健产品灭菌湿热医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2024-05-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
AAMI/ISO 11135:2014
医疗保健产品的灭菌.环氧乙烷.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2015-07-27
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
BS EN ISO 25424:2019+A1:2022
医疗保健产品的灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2022-06-24
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
KS P ISO 25424-2020
医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2020-12-30
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
