动物源医疗器械-第1部分:风险管理应用

原创来源:北检院    发布时间:2025-01-03 23:24:19    点击数:

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GB/T 44353.1-2024

动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-08-23
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】医疗设备

YY/T 0771.1-2020

动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2020-03-31
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040信息技术在医药卫生技术中的应用

GB/T 44585.1-2024

风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分:联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-09-29
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】35.240.80医疗设备

YY/T 0316-2000

医疗器械 风险管理 第1部分:风险分析的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2000-01-31
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备综合

KS X IEC TR 80001-2-1-2015(2020)

医疗器械网络风险管理应用 - 第2-1部分:医疗网络风险管理 - 实践应用与实例

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2015-08-05
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】医疗设备综合

KS X IEC TR 80001-2-2-2015(2020)

医疗器械网络风险管理应用 - 第2-2部分:医疗器械安全需求披露与沟通的指导意见 风险与控制

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2015-08-05
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】11.040.01信息技术在医药卫生技术中的应用

KS P ISO 22442-1-2022

利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第1部分:风险管理的应用

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2022-12-28
  • 【CCS分类】电子计算机应用
  • 【ICS分类】制药学

AAMI/ISO 22442-1:2016

利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第1部分:风险管理的应用

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2016-11-17
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】信息技术在医药卫生技术中的应用

UNE-EN ISO 22442-1:2008

利用动物组织及其衍生物的医疗器械第1部分:风险管理的应用

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2008-06-25
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】信息技术在医药卫生技术中的应用

IEC TR 80001-2-2:2012

包含医疗器械的IT网络的风险管理应用第2-2部分:医疗器械安全需求、风险和控制的披露和沟通指南

  • 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
  • 【发布日期】2012-07-10
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01信息技术在医药卫生技术中的应用

KS X IEC TR 80001-2-4-2015(2020)

医疗器械网络风险管理应用 - 第2-4部分:应用指南 - 医疗保健服务组织总体实施指南

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2015-08-05
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】制药学

KS X IEC 80001-1-2012(2017)

医疗器械IT网络风险管理的应用第1部分:角色、职责和活动

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2012-01-02
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

GB/T 16886.1-2022

医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-04-15
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】

ISO/TR 80001-2-6:2014

包含医疗器械的IT网络的风险管理应用 - 第2-6部分:应用指南 - 责任协议指导

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2014-11-20
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】35.240.80

EN ISO 22442-1:2020

利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第1部分:风险管理的应用 (ISO 22442-1-2020)

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2020-12-09
  • 【CCS分类】C30/49
  • 【ICS分类】11.120

JIS Q 14971-1:2001

医疗器械风险管理第1部分:风险分析的应用(国外标准)

  • 【发布单位或类别】 JP-JSA日本工业标准调查会
  • 【发布日期】2001-01-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

T/ZMDS 20001-2016

风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第1部分:角色、责任与活动

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2016-11-22
  • 【CCS分类】C07
  • 【ICS分类】35.240.80

ISO TR 80001-2-6:2014

医疗器械IT网络风险管理的应用第2-6部分:应用指南责任协议指南

  • 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
  • 【发布日期】2014-11-20
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】35.240.80

IEC/TR 80001-2-5:2014

包含医疗器械的IT网络的风险管理应用 - 第2-5部分:应用指南 - 分布式报警系统的指导

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2014-12-17
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】35.240.80

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 22442-1-2011

使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第一部分风险管理的应用

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30/49
  • 【ICS分类】11.120

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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实验室仪器

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