动物源医疗器械-第1部分：风险管理应用
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
GB/T 44353.1-2024
动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-08-23
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】医疗设备
YY/T 0771.1-2020
动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2020-03-31
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040信息技术在医药卫生技术中的应用
GB/T 44585.1-2024
风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-09-29
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】35.240.80医疗设备
YY/T 0316-2000
医疗器械 风险管理 第1部分:风险分析的应用
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2000-01-31
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040医疗设备综合
KS X IEC TR 80001-2-1-2015(2020)
医疗器械网络风险管理应用 - 第2-1部分:医疗网络风险管理 - 实践应用与实例
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2015-08-05
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】医疗设备综合
KS X IEC TR 80001-2-2-2015(2020)
医疗器械网络风险管理应用 - 第2-2部分:医疗器械安全需求披露与沟通的指导意见 风险与控制
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2015-08-05
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】11.040.01信息技术在医药卫生技术中的应用
KS P ISO 22442-1-2022
利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第1部分:风险管理的应用
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2022-12-28
- 【CCS分类】电子计算机应用
- 【ICS分类】制药学
AAMI/ISO 22442-1:2016
利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第1部分:风险管理的应用
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2016-11-17
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】信息技术在医药卫生技术中的应用
UNE-EN ISO 22442-1:2008
利用动物组织及其衍生物的医疗器械第1部分:风险管理的应用
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2008-06-25
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】信息技术在医药卫生技术中的应用
IEC TR 80001-2-2:2012
包含医疗器械的IT网络的风险管理应用第2-2部分:医疗器械安全需求、风险和控制的披露和沟通指南
- 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
- 【发布日期】2012-07-10
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01信息技术在医药卫生技术中的应用
KS X IEC TR 80001-2-4-2015(2020)
医疗器械网络风险管理应用 - 第2-4部分:应用指南 - 医疗保健服务组织总体实施指南
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2015-08-05
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】制药学
KS X IEC 80001-1-2012(2017)
医疗器械IT网络风险管理的应用第1部分:角色、职责和活动
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2012-01-02
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
GB/T 16886.1-2022
医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-04-15
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】
ISO/TR 80001-2-6:2014
包含医疗器械的IT网络的风险管理应用 - 第2-6部分:应用指南 - 责任协议指导
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2014-11-20
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】35.240.80
EN ISO 22442-1:2020
利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第1部分:风险管理的应用 （ISO 22442-1-2020）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2020-12-09
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.120
JIS Q 14971-1:2001
医疗器械风险管理第1部分:风险分析的应用（国外标准）
- 【发布单位或类别】 JP-JSA日本工业标准调查会
- 【发布日期】2001-01-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
T/ZMDS 20001-2016
风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第1部分：角色、责任与活动
- 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
- 【发布日期】2016-11-22
- 【CCS分类】C07
- 【ICS分类】35.240.80
ISO TR 80001-2-6:2014
医疗器械IT网络风险管理的应用第2-6部分:应用指南责任协议指南
- 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
- 【发布日期】2014-11-20
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】35.240.80
IEC/TR 80001-2-5:2014
包含医疗器械的IT网络的风险管理应用 - 第2-5部分:应用指南 - 分布式报警系统的指导
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2014-12-17
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】35.240.80
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 22442-1-2011
使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第一部分风险管理的应用
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.120
