临床化学体外诊断试剂(盒)
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
GB/T 26124-2011
临床化学体外诊断试剂(盒)
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2011-05-12
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
YY/T 1227-2014
临床化学体外诊断试剂(盒)命名
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2014-06-17
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
WS/T 124-1999
临床化学体外诊断试剂盒子质量检验总则
- 【发布单位或类别】 CN-WS行业标准-卫生
- 【发布日期】1999-12-09
- 【CCS分类】C50卫生综合
- 【ICS分类】11.020医学科学和保健装置综合
DB14/T 2254-2020
医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范
- 【发布单位或类别】 CN-DB14山西省地方标准
- 【发布日期】2020-12-25
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 51088-2013
体外诊断医疗器械 试剂 试剂盒 测试系统 控制材料 培养基 对设备和支持文档的要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.020医学科学和保健装置综合
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 20776-2-2010
临床实验室检测和体外诊断测试系统 感染性试剂的敏感性检测和抗菌药敏试验装置的性能评价 第2部分抗菌药敏试验装置的性能评价
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C50/64卫生
- 【ICS分类】11.100实验室医学
DIN EN ISO 18113-4-DRAFT
文件草稿.临床实验室试验和体外诊断医疗系统.制造商提供的信息（标签）.第4部分:自测用体外诊断试剂（ISO/DIS 18113-4-2006）；德文版prEN ISO 18113-4:2006
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2007-02-01
- 【CCS分类】医学
- 【ICS分类】实验室医学
DIN EN ISO 18113-2-DRAFT
文件草案.临床实验室试验和体外诊断医疗系统.制造商提供的信息（标签）.第2部分:专业用体外诊断试剂（ISO/DIS 18113-2-2006）；德文版prEN ISO 18113-2:2006
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2007-02-01
- 【CCS分类】卫生
- 【ICS分类】实验室医学
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 55992.2-2014
用于新生儿血液“干斑”荧光和免疫荧光分析的体外诊断医疗装置 第2部分 用于新生儿血液“干斑”荧光和免疫荧光分析的消耗品（试剂盒） 国家购买的技术要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C05医药、卫生、劳动保护综合
- 【ICS分类】11.100实验室医学
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 20776-1-2010
临床实验室检测和体外诊断测试系统 感染性试剂的敏感性检测和抗菌药敏试验装置的性能评价 第1部分:测试抗菌药物对参与传染病的快速生长有氧细菌的体外活性的参考方法
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C50/64卫生
- 【ICS分类】11.100实验室医学
EN ISO 20776-2:2007
临床实验室检测和体外诊断试验系统 - 感染性试剂的敏感性检测和抗菌药敏试验装置的性能评估 - 第2部分:抗菌药敏试验装置的性能评估（ISO 20776-2:2007）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2007-07-01
- 【CCS分类】C00/09医疗器械
- 【ICS分类】11.100实验室医学
EN ISO 20776-1:2006
临床实验室检测和体外诊断测试系统 - 感染性试剂的敏感性检测和抗菌药敏试验装置的性能评估 - 第1部分:用于测试抗菌药物对参与传染病的快速生长有氧细菌的体外活性的参考方法（ISO 20776-1:2006）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2006-11-15
- 【CCS分类】C50/64卫生综合
- 【ICS分类】11.100实验室医学
32002D0065
2002/65/EC:2002年1月25日委员会关于联合王国根据EC条约第95（4）条就体外诊断医疗器械指令98/79/EC通知的HIV检测试剂盒国家规定的决定（与EEA相关的文本）（根据C（2002）297号文件通知）
- 【发布单位或类别】 IX-EURLEX欧洲技术法规
- 【发布日期】2002-01-25
- 【CCS分类】C30/49卫生综合
- 【ICS分类】11.100实验室医学
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 51352-99
临床实验室诊断试剂盒 测试方法
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C50
- 【ICS分类】11.100
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 51088-97
临床实验室诊断试剂盒 一般规格
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C50
- 【ICS分类】11.100
