医疗器械消毒剂卫生要求

原创来源:北检院    发布时间:2025-01-19 17:05:27    点击数:

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GB/T 27949-2011

医疗器械消毒剂卫生要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2011-12-30
  • 【CCS分类】C59医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.080消毒和灭菌

GB 27949-2020

医疗器械消毒剂通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2020-04-09
  • 【CCS分类】C50卫生综合
  • 【ICS分类】11.080消毒和灭菌

UNE-EN 14563:2009

化学消毒剂和防腐剂.医疗器械用化学消毒剂杀菌或杀结核活性评估的定量载体试验.试验方法和要求(第2阶段 第2步)

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2009-06-24
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

UNE-EN 13624:2004

化学消毒剂和防腐剂.医疗器械用化学消毒剂杀菌活性评估的定量悬浮液试验.试验方法和要求(第2阶段 第1步)

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2004-06-04
  • 【CCS分类】卫生综合
  • 【ICS分类】医学科学和保健装置综合

UNE-EN 13727:2004

化学消毒剂和防腐剂.医疗器械用化学消毒剂杀菌活性评估用定量悬浮液试验.试验方法和要求(第2阶段 第1步)

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2004-06-11
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】有关消毒和灭菌的其他标准

BS 02/564188 DC

英国标准EN 14563 化学消毒剂 用于评估医疗器械用化学消毒剂杀菌活性的定量载体试验 试验方法和要求(第2阶段/第2步)

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2002-10-03
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】消毒设备

BS EN 14563:2008

化学消毒剂和防腐剂 用于评估医疗器械用化学消毒剂的杀菌或杀结核活性的定量载体试验 试验方法和要求(第2阶段 第2步)

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2008-12-31
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

DIN EN 14563

化学消毒剂和防腐剂.医疗器械用化学消毒剂杀菌或杀结核活性评估的定量载体试验.试验方法和要求(第2阶段 第2步);德文版EN 14563:2008

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2009-02-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

EN ISO 14937:2009

保健产品的灭菌 - 消毒剂特性的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发 验证和常规控制(ISO 14937:2009)

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2009-10-15
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】11.080.01

BS EN 17111:2018

化学消毒剂和防腐剂 定量载体试验 用于评估医疗器械的杀病毒活性 试验方法和要求(第2阶段 第2步)

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2018-10-31
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

BS EN 14561:2006

化学消毒剂和防腐剂 用于评估医疗器械杀菌活性的定量载体试验 试验方法和要求(第2阶段 第2步)

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2006-06-30
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

BS EN 14562:2006

化学消毒剂和防腐剂 定量载体试验 用于评估医疗器械的杀菌或酵母菌活性 试验方法和要求(第2阶段 第2步)

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2006-06-30
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

DIN EN 14561

化学消毒剂和防腐剂.医疗器械杀菌活性评估用定量载体试验.试验方法和要求(第2阶段 第2步);德文版EN 14561:2006

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2006-08-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ASTM E3435-24

通过生物膜表面试验方案(BSTP)测试抗微生物剂或消毒剂对生长在医疗器械或表面上的生物膜效力的标准实施规程

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2024-10-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

BS EN 13727:2003

化学消毒剂和防腐剂 医疗器械用化学消毒剂杀菌活性评估的定量悬浮液试验 试验方法和要求(第2阶段/步骤1)

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2003-12-22
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

BS EN 13624:2003

化学消毒剂和防腐剂 用于评估医疗器械用化学消毒剂杀菌活性的定量悬浮液试验 试验方法和要求(第2阶段 第1步)

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2003-12-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

WS/T 535-2017

医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法

  • 【发布单位或类别】 CN-WS行业标准-卫生
  • 【发布日期】2017-08-11
  • 【CCS分类】C50
  • 【ICS分类】11.020

YY/T 1478-2016

可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-07-29
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】11.080.99

YY/T 0734.4-2016

清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】11.080.10

BS EN 556-2:2015

医疗器械的消毒 指定为“无菌”医疗器械的要求

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2015-09-30
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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