体外诊断医疗器械-制造商提供的信息(标示)-第1部分：术语、定义和通用要求
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
GB/T 29791.1-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分：术语、定义和通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB/T 29791.2-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB/T 29791.4-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分：自测用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB/T 29791.5-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分：自测用体外诊断仪器
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB/T 29791.3-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分：专业用体外诊断仪器
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB 16174.1-2024
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-08-23
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
GB 16174.1-2015
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
KS P ISO 18113-1-2023
体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标签）第1部分:术语、定义和一般要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2023-12-28
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】实验室医学
ISO 18113-1:2022
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第1部分:术语、定义和一般要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2022-10-06
- 【CCS分类】医用化验设备
- 【ICS分类】实验室医学
KS P ISO 18113-1-2018
体外诊断医疗器械 - 制造商提供的信息（标签）第1部分:术语 定义和一般要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-08-22
- 【CCS分类】医疗设备通用要求
- 【ICS分类】特定设备用图形符号
UNE-EN ISO 18113-1:2010
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第1部分:术语、定义和一般要求（ISO 18113-1-2009）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2010-06-23
- 【CCS分类】医用化验设备
- 【ICS分类】医疗设备综合
DIN EN ISO 18113-1
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第1部分:术语、定义和一般要求（ISO 18113-1-2009）；德文版EN ISO 18113-1:2011
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2013-01-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】医疗设备
ISO 18113-1:2009
体外诊断医疗器械——制造商提供的信息（标签）第1部分:术语、定义和一般要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2009-12-09
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
EN ISO 18113-1:2024
体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息（标签） - 第1部分:术语 定义和一般要求
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2024-06-12
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.100
EN ISO 18113-1:2011
体外诊断医疗器械 - 制造商提供的信息（标签） - 第1部分:术语 定义和一般要求（ISO 18113-1:2009）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2011-10-19
- 【CCS分类】C44
- 【ICS分类】11.100
YY/T 0466.1-2023
医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-09-05
- 【CCS分类】C37
- 【ICS分类】01.080.20
DIN EN ISO 18113-1-DRAFT
文件草稿.临床实验室试验和体外诊断医疗系统.制造商提供的信息（标签）.第1部分:术语、定义和一般要求（ISO/DIS 18113-1:2006）；德文版prEN ISO 18113-1:2006
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2007-02-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
EN ISO 15223-1:2021/prA1
医疗器械.与制造商提供的信息一起使用的符号.第1部分:一般要求.修改件1:增加授权代表的定义术语 修改后的EC REP符号不是特定于国家或地区的（ISO 15223 1:2021/DAM 1:2024）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 18113-1-2015
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 术语 定义和一般要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C44
- 【ICS分类】11.040
