体外诊断医疗器械-制造商提供的信息(标示)-第5部分：自测用体外诊断仪器
原创来源：北检院 发布时间：2025-01-23 05:03:44 点击数：
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GB/T 29791.5-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分：自测用体外诊断仪器
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB/T 29791.3-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分：专业用体外诊断仪器
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB/T 29791.4-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分：自测用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB/T 29791.2-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB/T 29791.1-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分：术语、定义和通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
ISO 18113-5:2022
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第5部分:自测用体外诊断仪器
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2022-10-06
- 【CCS分类】医用化验设备
- 【ICS分类】实验室医学
ISO 18113-3:2022
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第3部分:专业用体外诊断仪器
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2022-10-06
- 【CCS分类】医用化验设备
- 【ICS分类】实验室医学
ISO 18113-4:2022
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第4部分:自测用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2022-10-06
- 【CCS分类】医用化验设备
- 【ICS分类】实验室医学
KS P ISO 18113-3-2015(2020)
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分专业使用的体外诊断仪器
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2015-07-31
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
KS P ISO 18113-2-2023
体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标签）第2部分:专业用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2023-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
UNE-EN ISO 18113-5:2010
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第5部分:自检用体外诊断仪器（ISO 18113-5-2009）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2010-06-09
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 18113-2:2022
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第2部分:专业用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2022-10-06
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
UNE-EN ISO 18113-3:2010
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第3部分:专业用体外诊断仪器（ISO 18113-3-2009）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2010-07-07
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
EN ISO 18113-2:2024
体外诊断医疗器械 - 制造商提供的信息（标签） - 第2部分:用于专业使用的体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2024-06-12
- 【CCS分类】C44
- 【ICS分类】11.100
EN ISO 18113-5:2024
体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息（标签） - 第5部分:用于自检的体外诊断仪器
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2024-06-12
- 【CCS分类】C44
- 【ICS分类】11.100
UNE-EN ISO 18113-4:2010
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第4部分:自检用体外诊断试剂（ISO 18113-4-2009）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2010-07-07
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
UNE-EN ISO 18113-2:2010
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第2部分:专业用体外诊断试剂（ISO 18113-2-2009）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2010-06-16
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DIN EN ISO 18113-5
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第5部分:用于自检的体外诊断仪器（ISO 18113-5-2009）；德文版EN ISO 18113-5:2011
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2013-01-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
KS P ISO 18113-5-2015(2020)
体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息（标签） - 第5部分:用于自检的体外诊断仪器
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2015-07-31
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
EN ISO 18113-3:2024
体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息（标签） - 第3部分:专业使用的体外诊断仪器
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2024-06-12
- 【CCS分类】C44
- 【ICS分类】11.100
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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