手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求

2025-02-05 13:36:04 阅读 检测标准
CMA资质认定

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CNAS认可证书

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ISO认证

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高新技术企业

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YY 0989.6-2016

手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

ISO 14708-6:2019

手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第6部分:旨在治疗快速性心律失常的有源可植入医疗器械的特殊要求(包括可植入除颤器)

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2019-09-03
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

EN 45502-2-2:2008

有源可植入医疗器械 - 第2-2部分:旨在治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械的特殊要求(包括可植入除颤器)

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2008-03-31
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

EN 45502-2-2:2008/corrigendum Apr. 2009

主动植入式医疗器械 - 第2-2部分:旨在治疗快速性心律失常的有源可植入医疗器械的特殊要求(包括可植入除颤器)

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2009-04-30
  • 【CCS分类】C30/49矫形外科、骨科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

UNE-EN 45502-2-2:2008

有源植入式医疗器械第2-2部分:用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械(包括植入式除颤器)的特殊要求

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2008-11-05
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形

DIN EN 45502-2-2

有源植入式医疗器械.第2-2部分:用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械(包括植入式除颤器)的特殊要求;德文版EN 45502-2-2:2008

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2008-09-30
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形

BS 08/30191609 DC

BS ISO 14708-6 外科植入物 主动植入式医疗设备 第六部分 用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗设备(包括植入式除颤器)的详细要求

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2008-12-02
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ISO 14708-6:2010

外科植入物——有源植入式医疗设备第6部分:用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗设备(包括植入式除颤器)的特殊要求

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2010-02-25
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40

DIN EN ISO 14708-6-DRAFT

文件草案-外科植入物-有源植入式医疗设备-第6部分:用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗设备(包括植入式除颤器)的特殊要求;德文和英文版本prEN ISO 14708-6:2018

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2018-08-31
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

YY 0989.7-2017

手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2017-07-17
  • 【CCS分类】C35
  • 【ICS分类】11.040.40