手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求

原创来源:北检院    发布时间:2025-02-05 13:53:45    点击数:

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YY 0989.7-2017

手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2017-07-17
  • 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

YY 0989.6-2016

手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

GB 16174.1-2024

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-08-23
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 14708-7-2016

手术植入物 主动植入医疗器械 第7部分人工耳蜗系统的特殊要求

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

GB 16174.1-2015

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

ISO 14708-7:2019

外科植入物.有源植入医疗器械.第7部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2019-12-20
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

ISO 14708-6:2019

手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第6部分:旨在治疗快速性心律失常的有源可植入医疗器械的特殊要求(包括可植入除颤器)

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2019-09-03
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

KS P ISO 14708-1-2018

手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第1部分:安全 标记和供应商信息的一般要求

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2018-12-21
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

UNE-EN 45502-2-3:2010

有源植入式医疗器械第2-3部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2010-07-21
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形

EN 45502-2-3:2010

有源植入式医疗器械 - 第2-3部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2010-02-19
  • 【CCS分类】C30/49
  • 【ICS分类】11.040.40医疗设备综合

EN 45502-1:2015

手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第1部分:制造商提供的安全 标记和信息的一般要求

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2015-05-22
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.040.01外科植入物、假体和矫形

ISO 14708-1:2014

手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第1部分:制造商提供的安全 标记和信息的一般要求

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2014-08-11
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

KS P ISO 14708-1-2018(2023)

外科植入物.有源植入式医疗器械.第1部分:安全性、标记和制造商提供的信息的一般要求

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2018-12-21
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

ISO 14708-7:2013

外科植入物——有源植入式医疗设备第7部分:耳蜗植入系统的特殊要求

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2013-01-08
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

DIN EN ISO 14708-7-DRAFT

文件草案-外科植入物-有源植入医疗设备-第7部分:耳蜗植入系统的特殊要求(ISO/DIS 14708-7-2018);德文和英文版本prEN ISO 14708-7:2018

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2018-12-31
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

VDE 0750-10-3/DIN EN 45502-2-3

有源植入式医疗器械第2-3部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求;德文版EN 45502-2-3:2010

  • 【发布单位或类别】 US-VVEI电气工程师E.V.协会
  • 【发布日期】2010-06-30
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

DIN EN 45502-2-3

有源植入式医疗器械.第2-3部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求;德文版EN 45502-2-3:2010

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2010-06-30
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ISO 14708-1:2000

外科植入物——有源植入式医疗器械第1部分:制造商提供的安全、标志和信息的一般要求

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2000-11-23
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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实验室仪器

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