手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
YY 0989.7-2017
手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2017-07-17
- 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
YY 0989.6-2016
手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
GB 16174.1-2024
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-08-23
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 14708-7-2016
手术植入物 主动植入医疗器械 第7部分人工耳蜗系统的特殊要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
GB 16174.1-2015
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
ISO 14708-7:2019
外科植入物.有源植入医疗器械.第7部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2019-12-20
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
ISO 14708-6:2019
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第6部分:旨在治疗快速性心律失常的有源可植入医疗器械的特殊要求（包括可植入除颤器）
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2019-09-03
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
KS P ISO 14708-1-2018
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第1部分:安全 标记和供应商信息的一般要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-12-21
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
UNE-EN 45502-2-3:2010
有源植入式医疗器械第2-3部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2010-07-21
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形
EN 45502-2-3:2010
有源植入式医疗器械 - 第2-3部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2010-02-19
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.040.40医疗设备综合
EN 45502-1:2015
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第1部分:制造商提供的安全 标记和信息的一般要求
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2015-05-22
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.01外科植入物、假体和矫形
ISO 14708-1:2014
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第1部分:制造商提供的安全 标记和信息的一般要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2014-08-11
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
KS P ISO 14708-1-2018(2023)
外科植入物.有源植入式医疗器械.第1部分:安全性、标记和制造商提供的信息的一般要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-12-21
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
ISO 14708-7:2013
外科植入物——有源植入式医疗设备第7部分:耳蜗植入系统的特殊要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2013-01-08
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
DIN EN ISO 14708-7-DRAFT
文件草案-外科植入物-有源植入医疗设备-第7部分:耳蜗植入系统的特殊要求（ISO/DIS 14708-7-2018）；德文和英文版本prEN ISO 14708-7:2018
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2018-12-31
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
VDE 0750-10-3/DIN EN 45502-2-3
有源植入式医疗器械第2-3部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求；德文版EN 45502-2-3:2010
- 【发布单位或类别】 US-VVEI电气工程师E.V.协会
- 【发布日期】2010-06-30
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DIN EN 45502-2-3
有源植入式医疗器械.第2-3部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求；德文版EN 45502-2-3:2010
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2010-06-30
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 14708-1:2000
外科植入物——有源植入式医疗器械第1部分:制造商提供的安全、标志和信息的一般要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2000-11-23
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40
