医疗器械临床调查
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-06 00:21:45 点击数：
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YY/T 0297-1997
医疗器械临床调查
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】1997-08-27
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.100实验室医学
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 14155-2-2008
医疗器械人体临床调查 临床调查计划
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C50卫生综合
- 【ICS分类】11.100实验室医学
YY/T 1930-2024
医疗器械临床评价 术语和定义
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2024-09-29
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】医疗设备综合
GB/T 42062-2022
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-10-12
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
GB/Z 42217-2022
医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-12-30
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01实验室医学
BS EN ISO 14155-2:2003
人体医疗器械的临床研究 临床调查计划
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2003-05-27
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】医疗设备
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 14155-1-2008
医疗器械人体临床调查 一般要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C30/49医疗器械
- 【ICS分类】11.100医疗设备综合
EN ISO 14155:2011
医疗器械对人体的临床调查 - 良好的临床实践（ISO 14155:2011）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2011-10-19
- 【CCS分类】C30/49医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040医疗设备综合
YY/T 0316-2016
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01制药学
YY/T 1754.1-2020
医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2020-09-27
- 【CCS分类】C30医疗器械
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备
EN ISO 14155:2011/AC:2011
医疗器械临床调查 - 良好的临床实践 - 技术勘误1（ISO 14155:2011/Cor 1:2011）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2011-07-15
- 【CCS分类】C30/49医疗器械综合
- 【ICS分类】11.120医疗设备综合
YY/T 1474-2016
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C30医疗器械
- 【ICS分类】11.040制药学
T/GDMDMA 0036-2024
临床医疗器械租赁服务规范
- 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
- 【发布日期】2024-11-26
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
EN ISO 14155:2020
医疗器械临床研究 - 良好的临床实践
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2020-08-19
- 【CCS分类】C30/49医疗器械综合
- 【ICS分类】11.120医疗设备综合
KS P ISO 14155-2022
人体医疗器械的临床研究——良好临床实践
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2022-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
BS EN ISO 14155:2020
人体医疗器械的临床研究 良好临床实践
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2020-11-26
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
AAMI/ISO 14155:2020
人体医疗器械的临床研究.良好临床实践
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2020-12-07
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
UNE-EN ISO 14155:2012
人体医疗器械的临床研究.良好临床实践
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2012-02-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
YY/T 0316-2008
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2008-04-25
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.01
YY/T 0316-2003
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2003-06-20
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.01
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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