命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范

原创来源:北检院    发布时间:2025-02-06 01:39:16    点击数:

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YY/T 0468-2003

命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2003-06-20
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】01.040.11医药卫生技术(词汇)

\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 15225-2011

命名 规范数据交换用于医疗器械命名系统的规范

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2011-11-29
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

BS EN ISO 15225:2000

命名法 用于监管数据交换的医疗器械命名系统规范

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2005-12-15
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】医学科学和保健装置综合

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 15225-2003

命名 规范数据交换用于医疗器械命名系统的规范

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30医疗器械
  • 【ICS分类】11.020医药卫生技术(词汇)

BS 08/30159296 DC

BS EN ISO 15225 命名法 用于监管数据交换的医疗器械命名系统规范

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2008-04-07
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】医疗设备综合

UNE-ENV 13004:2000

用于监管数据交换的医疗器械命名系统 关于临时制度的建议和关于未来制度的规则

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2000-11-27
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】医疗设备综合

CR 13217:1998

用于医疗器械的命名系统 用于监管数据交换 - 理由

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】1998-04-22
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械综合
  • 【ICS分类】01.040.11医疗设备综合

GB/T 42062-2022

医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-10-12
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备

GB/Z 42217-2022

医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-12-30
  • 【CCS分类】C30公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.040.01消毒和灭菌综合

YY/T 0316-2016

医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C30医疗设备通用要求
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

YY/T 1474-2016

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备综合

YY/T 0802-2020

医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2020-06-30
  • 【CCS分类】C47医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.080.01医疗设备综合

YY/T 0468-2015

医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2015-03-02
  • 【CCS分类】C37医疗设备通用要求
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

YY/T 0316-2008

医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2008-04-25
  • 【CCS分类】C30医疗器械
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

YY/T 0316-2003

医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2003-06-20
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

UNE-EN ISO 15225:2010

医疗器械.质量管理.医疗器械命名数据结构(ISO/FDIS 15225-2009)

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2010-09-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

BS EN ISO 15225:2016

医疗设备 质量管理 医疗器械命名数据结构

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2016-04-30
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

EN ISO 14971:2019

医疗器械 - 医疗器械应用风险管理

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2019-12-18
  • 【CCS分类】C37
  • 【ICS分类】11.040.01

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 15225-2014

医疗设备 质量管理 医疗器械命名数据结构

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30/49
  • 【ICS分类】11.040.01

KS P ISO 14971-2021

医疗器械.医疗器械风险管理的应用

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2021-06-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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