医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
YY/T 0567.3-2011
医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2011-12-31
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0567.2-2021
医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2021-03-09
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0567.1-2013
医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2013-10-21
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0567.5-2011
医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2011-12-31
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0567.6-2022
医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-08-17
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0567.4-2011
医疗保健产品的无菌加工 第4部分：在线清洗技术
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2011-12-31
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0567.7-2016
医疗保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-07-29
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
EN ISO 13408-3:2011
保健产品的无菌加工 - 第3部分:冻干（ISO 13408-3:2006）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2011-06-29
- 【CCS分类】C30/49医疗器械
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0567.6-2011
医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2011-12-31
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18282.3-2009
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2009-11-15
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
AAMI/ISO 13408-4:2005/(R)2014
医疗保健产品的无菌处理.第4部分:就地清洁技术
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2008-09-23
- 【CCS分类】一般与显微外科器械
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
20231472-T-464
医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：开发、确认和常规控制的剂量测量指南
- 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
- 【发布日期】2023-12-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
ISO 13408-7:2012
医疗保健产品的无菌处理第7部分:医疗器械和组合产品的替代工艺
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2012-07-31
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
AAMI/ISO TIR17665-3:2014/(R)2016
医疗保健产品的灭菌.湿热.第3部分:蒸汽灭菌用产品系列和加工类别的医疗产品命名指南
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2014-05-18
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
DIN EN ISO 13408-7
医疗保健产品的无菌处理.第7部分:医疗器械和组合产品的替代工艺（ISO 13408-7-2012）
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2015-11-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
KS P ISO 17664-2-2022
医疗保健产品加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第2部分:非关键医疗器械
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2022-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
AS/NZS ISO 11137.3:2006
医疗保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量学方面的指南
- 【发布单位或类别】 AU-AS/NZS澳大利亚/新西兰标准
- 【发布日期】2006-12-19
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
KS P ISO 17664-1-2021
医疗保健产品的加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第1部分:关键和半关键医疗器械
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2021-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
EN ISO 17664-1:2021
医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2021-09-01
- 【CCS分类】C31
- 【ICS分类】11.080.01
ISO 17664-1:2021
医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2021-07-06
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
