医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌

原创来源:北检院    发布时间:2025-02-06 03:24:30    点击数:

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YY/T 0567.5-2011

医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2011-12-31
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

YY/T 0567.4-2011

医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2011-12-31
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

YY/T 0567.2-2021

医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2021-03-09
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

YY/T 0567.1-2013

医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2013-10-21
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

YY/T 0567.3-2011

医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2011-12-31
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

YY/T 0567.6-2022

医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-08-17
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB/T 18281.5-2024

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-11-28
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

YY/T 0567.7-2016

医疗保健产品的无菌加工 第7部分:医疗器械及组合型产品的替代加工

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-07-29
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 18281.5-2015

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 18278.1-2015

医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 18280.1-2015

医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分: 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-31
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 18279.1-2015

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 18282.5-2015

医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

YY/T 0567.6-2011

医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2011-12-31
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 18282.3-2009

医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2009-11-15
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 18282.4-2009

医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2009-11-15
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

ISO 13408-2:2018

保健产品的无菌加工 - 第2部分:灭菌过滤

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2018-01-09
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

20240634-Q-464

医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
  • 【发布日期】2024-03-25
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

20231472-T-464

医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量指南

  • 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
  • 【发布日期】2023-12-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

AAMI/ISO 13408-4:2005/(R)2014

医疗保健产品的无菌处理.第4部分:就地清洁技术

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2008-09-23
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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