医疗保健产品的无菌加工 第7部分:医疗器械及组合型产品的替代加工

原创来源:北检院    发布时间:2025-02-06 03:26:53    点击数:

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YY/T 0567.7-2016

医疗保健产品的无菌加工 第7部分:医疗器械及组合型产品的替代加工

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-07-29
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

ISO 13408-7:2012

医疗保健产品的无菌处理第7部分:医疗器械和组合产品的替代工艺

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2012-07-31
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

EN ISO 13408-7:2015

保健产品的无菌加工 - 第7部分:医疗器械和组合产品的替代工艺(ISO 13408-7:2012)

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2015-08-05
  • 【CCS分类】C30/49公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

DIN EN ISO 13408-7

医疗保健产品的无菌处理.第7部分:医疗器械和组合产品的替代工艺(ISO 13408-7-2012)

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2015-11-01
  • 【CCS分类】其他专科器械
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

AAMI/ISO 13408-7:2012/(R)2018

保健产品的无菌处理.第7部分:非典型医疗器械和组合产品的替代工艺

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2012-09-27
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】外科器械和材料

DIN EN ISO 13408-7-DRAFT

文件草案.医疗保健产品的无菌处理.第7部分:医疗器械和组合产品的替代工艺(ISO 13408-7-2012);德文版FprEN ISO 13408-7:2015

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2015-03-01
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

YY/T 0615.2-2007

标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2007-07-02
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 24627-2009

医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2009-11-15
  • 【CCS分类】C36公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.040.30消毒和灭菌综合

YY/T 0567.2-2021

医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2021-03-09
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

YY/T 0567.1-2013

医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2013-10-21
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

YY/T 0567.5-2011

医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2011-12-31
  • 【CCS分类】C47一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

YY/T 0567.3-2011

医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2011-12-31
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

YY/T 0567.6-2022

医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-08-17
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

BS EN ISO 17664-1:2021

医疗保健产品的加工 医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2021-09-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

BS ISO 17664-2:2021

医疗保健产品的加工 医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2021-02-26
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

YY/T 0567.4-2011

医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2011-12-31
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】11.080.01

ISO 17664-2:2021

医疗保健品加工医疗器械生产企业提供的医疗器械加工信息第2部分:非关键医疗器械

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2021-02-25
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01

KS P ISO 17664-2-2022

医疗保健产品加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第2部分:非关键医疗器械

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2022-12-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01

KS P ISO 17664-1-2021

医疗保健产品的加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第1部分:关键和半关键医疗器械

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2021-12-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01

EN ISO 17664-1:2021

医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2021-09-01
  • 【CCS分类】C31
  • 【ICS分类】11.080.01

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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