医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2017 应用指南
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-06 03:57:47 点击数：
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YY/T 0595-2020
医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2017 应用指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2020-02-21
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0595-2006
医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2006-06-19
- 【CCS分类】C37医疗设备通用要求
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
\u56fe\u4e66 3-8709
YY/T 0287-2017/ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系内审员培训教程
- 【发布单位或类别】 CN-STDBOOK标准化图书
- 【发布日期】
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】医疗设备综合
YY/T 1406.1-2016
医疗器械软件 第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-03-23
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 1437-2016
医疗器械 YY/T 0316应用指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C30医疗器械
- 【ICS分类】11.040.01质量
YY/T 0288-1996
质量体系 医疗器械 GB/T 19002—ISO 9002应用的专用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】1996-08-12
- 【CCS分类】C30/49一般与显微外科器械
- 【ICS分类】03.120质量管理和质量保证
UNE-CEN ISO/TR 14969:2006 IN
医疗器械质量管理体系ISO 13485-2003应用指南
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2006-02-15
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】医疗设备
BS PD CEN/TR 17223:2018
EN ISO 13485:2016（医疗器械.质量管理体系.监管要求）与欧洲医疗器械法规和体外诊断医疗器械法规之间关系指南
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2018-03-21
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】质量管理和质量保证
DIN-Fachbericht CEN ISO/TR 14969
医疗器械质量管理体系ISO 13485-2003应用指南；德国版CEN ISO/TR 14969:2005
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2005-10-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
KS P ISO TR 14969-2008(2018)
医疗器械质量管理体系KS P ISO 13485:2007应用指南
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2008-12-30
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
AAMI/ISO TIR14969:2004
质量管理体系.医疗器械.ISO 13485:2003应用指南
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2004-07-15
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO/TR 14969:2004
医疗器械——质量管理体系——ISO 13485:2003应用指南
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2004-10-18
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】03.120.10
YY/T 1406.1-2016/IEC/TR 80002-1
医疗器械软件 第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C31
- 【ICS分类】11.040
AAMI SW87:2012
质量管理体系概念在医疗器械数据系统中的应用
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2012-05-23
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
AAMI/ISO 14969
质量体系医疗器械ISO 13485和ISO 13488应用指南
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】1999-01-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 14969:1999
质量体系.医疗器械.ISO 13485和ISO 13488应用指南
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】1999-06-03
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】03.120.10
KS P ISO 14969-2003
质量体系.医疗器械.KS P ISO 13485和KS P ISO 13488应用指南
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2003-12-13
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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