医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
YY/T 0802.2-2024
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2024-09-29
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0802.1-2024
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分：中高度危险性医疗器械
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2024-09-29
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0466.1-2023
医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-09-05
- 【CCS分类】C37医疗设备通用要求
- 【ICS分类】01.080.20特定设备用图形符号
GB 16174.1-2024
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-08-23
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
GB/T 29791.1-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分：术语、定义和通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB/T 29791.2-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB/T 29791.4-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分：自测用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB/T 29791.5-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分：自测用体外诊断仪器
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB/T 29791.3-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分：专业用体外诊断仪器
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB 16174.1-2015
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
KS P ISO 17664-2-2022
医疗保健产品加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第2部分:非关键医疗器械
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2022-12-28
- 【CCS分类】一般与显微外科器械
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
KS P ISO 17664-1-2021
医疗保健产品的加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第1部分:关键和半关键医疗器械
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2021-12-28
- 【CCS分类】医用化验设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
EN ISO 17664-1:2021
医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2021-09-01
- 【CCS分类】C31
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
ISO 17664-1:2021
医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2021-07-06
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
DIN EN ISO 17664-1-DRAFT
文件草案——医疗保健产品的处理——医疗器械制造商为医疗器械的处理提供的信息——第1部分:关键和半关键医疗器械（ISO/FDIS 17664-1:2020）；德文和英文版本prEN ISO 17664-1:2021
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2021-02-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】实验室医学
KS P ISO 18113-2-2023
体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标签）第2部分:专业用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2023-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 18113-2:2022
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第2部分:专业用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2022-10-06
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 18113-4:2022
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第4部分:自测用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2022-10-06
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
EN ISO 18113-2:2024
体外诊断医疗器械 - 制造商提供的信息（标签） - 第2部分:用于专业使用的体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2024-06-12
- 【CCS分类】C44
- 【ICS分类】11.100
KS P ISO 15223-1-2023
医疗器械.与制造商提供的信息一起使用的符号.第1部分:一般要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2023-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
