适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
YY/T 0884-2013
适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2013-10-21
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/Z 16886.22-2022
医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-12-30
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】外科器械和材料
GB/T 16886.12-2023
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2023-11-27
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
YY/T 1532-2017
医疗器械生物学评价 纳米材料 溶血试验
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2017-03-28
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.30消毒和灭菌综合
GB/T 16886.18-2022
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-12-30
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】外科器械和材料
YY/T 1264-2015
适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2015-03-02
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 1265-2015
适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2015-03-02
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 1295-2015
医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2015-03-02
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.30消毒和灭菌综合
YY/T 1267-2015
适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2015-03-02
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01外科器械和材料
YY/T 1263-2015
适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2015-03-02
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01医疗设备综合
GB/T 16886.19-2022
医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-12-30
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】医疗设备
YY/T 1266-2015
适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2015-03-02
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01外科植入物、假体和矫形
YY/T 0993-2015
医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2015-03-02
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.30消毒和灭菌
GB/T 16886.18-2011
医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2011-12-30
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医学科学和保健装置综合
GB/T 16886.12-2017
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2017-12-29
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040消毒和灭菌
YY/T 1552-2017
外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2017-09-25
- 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
- 【ICS分类】11.040.40医学科学和保健装置综合
YY/T 0681.6-2011
无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2011-12-31
- 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
- 【ICS分类】11.080
T/CAMDI 033-2023
医疗器械包装材料的生物学评价指南
- 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
- 【发布日期】2023-01-30
- 【CCS分类】一般与显微外科器械
- 【ICS分类】11.020
YY/T 0681.7-2011
无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2011-12-31
- 【CCS分类】C31医疗器械
- 【ICS分类】11.080
T/CAMDI 033-2020
医疗器械包装材料的生物学评价指南
- 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
- 【发布日期】2020-02-01
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.020
