适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价

原创来源:北检院    发布时间:2025-02-06 11:28:46    点击数:

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YY/T 0884-2013

适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2013-10-21
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB/Z 16886.22-2022

医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-12-30
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】外科器械和材料

GB/T 16886.12-2023

医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2023-11-27
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

YY/T 1532-2017

医疗器械生物学评价 纳米材料 溶血试验

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2017-03-28
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.30消毒和灭菌综合

GB/T 16886.18-2022

医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-12-30
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】外科器械和材料

YY/T 1264-2015

适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2015-03-02
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

YY/T 1265-2015

适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2015-03-02
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

YY/T 1295-2015

医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2015-03-02
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.30消毒和灭菌综合

YY/T 1267-2015

适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2015-03-02
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01外科器械和材料

YY/T 1263-2015

适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2015-03-02
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01医疗设备综合

GB/T 16886.19-2022

医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-12-30
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】医疗设备

YY/T 1266-2015

适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2015-03-02
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01外科植入物、假体和矫形

YY/T 0993-2015

医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2015-03-02
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.30消毒和灭菌

GB/T 16886.18-2011

医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2011-12-30
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医学科学和保健装置综合

GB/T 16886.12-2017

医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2017-12-29
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040消毒和灭菌

YY/T 1552-2017

外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2017-09-25
  • 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
  • 【ICS分类】11.040.40医学科学和保健装置综合

YY/T 0681.6-2011

无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2011-12-31
  • 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】11.080

T/CAMDI 033-2023

医疗器械包装材料的生物学评价指南

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2023-01-30
  • 【CCS分类】一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】11.020

YY/T 0681.7-2011

无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2011-12-31
  • 【CCS分类】C31医疗器械
  • 【ICS分类】11.080

T/CAMDI 033-2020

医疗器械包装材料的生物学评价指南

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2020-02-01
  • 【CCS分类】C30/49
  • 【ICS分类】11.020

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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