手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械

原创来源:北检院    发布时间:2025-02-06 14:03:06    点击数:

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YY/T 0989.5-2022

手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-10-17
  • 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

ISO 14708-5:2020

手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第5部分:循环支持装置

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2020-05-12
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

EN ISO 14708-5:2022

手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第5部分:循环支持装置

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2022-07-27
  • 【CCS分类】C30/49矫形外科、骨科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

GB 16174.2-2024

手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-08-23
  • 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

GB 16174.2-2015

手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

YY 0989.3-2023

手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2023-06-20
  • 【CCS分类】C35医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

GB 16174.1-2024

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-08-23
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

GB 16174.1-2015

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C30矫形外科、骨科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

YY 0989.7-2017

手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2017-07-17
  • 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

YY 0989.6-2016

手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C35一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

KS P ISO 14708-5-2012(2017)

外科植入物有源植入式医疗器械第5部分:循环支持装置

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2012-01-02
  • 【CCS分类】一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

EN ISO 14708-4:2022

手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第4部分:植入式输液泵

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2022-07-27
  • 【CCS分类】C31口腔科器械、设备与材料
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

ISO 14708-3:2017

手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第3部分:植入式神经刺激器

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2017-04-12
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

KS P ISO 14708-2-2020

手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第2部分:心脏起搏器

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2020-12-30
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

ISO 14708-2:2019

手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第2部分:心脏起搏器

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2019-09-03
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 14708-4-2016

手术植入物 主动植入式医疗器械 第4部分 植入式输液泵

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C31
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

KS P ISO 14708-3-2021

外科植入物.有源植入式医疗器械.第3部分:植入式神经刺激器

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2021-06-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

EN ISO 14708-3:2022

手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第3部分:植入式神经刺激器(ISO/FDIS 14708-3:2016)

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2022-07-27
  • 【CCS分类】C33
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

AAMI/ISO 14708-3:2017

外科植入物.有源植入式医疗器械.第3部分:植入式神经刺激器

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2017-03-02
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形

KS P ISO 14708-3-2010(2016)

外科植入物有源植入式医疗器械第3部分:植入式神经刺激器

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2010-12-30
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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实验室仪器

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荣誉资质

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