体外诊断试剂用纯化水
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
YY/T 1244-2014
体外诊断试剂用纯化水
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2014-06-17
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB/T 29791.2-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB/T 29791.4-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分：自测用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
YY/T 1652-2019
体外诊断试剂用质控物通用技术要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2019-05-31
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
YY/T 0639-2019
体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2019-07-24
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.55诊断设备
YY/T 1709-2020
体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2020-06-30
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
YY/T 0639-2008
体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2008-04-25
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.55诊断设备
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 19001-2021
体外诊断医疗设备 制造商提供的关于生物材料染色用体外诊断试剂的信息
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.040.55诊断设备
KS P ISO 18113-2-2023
体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标签）第2部分:专业用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2023-12-28
- 【CCS分类】卫生综合
- 【ICS分类】医学科学和保健装置综合
ISO 18113-4:2022
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第4部分:自测用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2022-10-06
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 18113-2:2022
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第2部分:专业用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2022-10-06
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
KS P ISO 19001-2017(2022)
体内诊断医疗器械.生物学染色用体外诊断试剂制造商提供的信息
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2017-12-29
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
UNE-EN ISO 18113-4:2010
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第4部分:自检用体外诊断试剂（ISO 18113-4-2009）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2010-07-07
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
UNE-EN ISO 18113-2:2010
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第2部分:专业用体外诊断试剂（ISO 18113-2-2009）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2010-06-16
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DIN EN ISO 18113-2
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第2部分:专业用体外诊断试剂（ISO 18113-2-2009）；德文版EN ISO 18113-2:2011
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2013-01-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
BS EN 375:1992
专业用体外诊断试剂标签规范
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】1992-09-15
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 18113-2:2009
体外诊断医疗器械——制造商提供的信息（标签）第2部分:专业用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2009-12-09
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 18113-4:2009
体外诊断医疗器械——制造商提供的信息（标签）第4部分:自检用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2009-12-17
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
WS/T 574-2018
临床实验室试剂用纯化水
- 【发布单位或类别】 CN-WS行业标准-卫生
- 【发布日期】2018-04-27
- 【CCS分类】C50
- 【ICS分类】11.020
DIN EN ISO 18113-4
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第4部分:自检用体外诊断试剂（ISO 18113-4-2009）；德文版EN ISO 18113-4:2009
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2010-05-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
