体外诊断试剂用纯化水

原创来源:北检院    发布时间:2025-02-06 17:46:35    点击数:

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YY/T 1244-2014

体外诊断试剂用纯化水

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2014-06-17
  • 【CCS分类】C44医用化验设备
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

GB/T 29791.2-2013

体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2013-10-10
  • 【CCS分类】C44医用化验设备
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

GB/T 29791.4-2013

体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2013-10-10
  • 【CCS分类】C44医用化验设备
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

YY/T 1652-2019

体外诊断试剂用质控物通用技术要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2019-05-31
  • 【CCS分类】C44医用化验设备
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

YY/T 0639-2019

体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2019-07-24
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.55诊断设备

YY/T 1709-2020

体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2020-06-30
  • 【CCS分类】C44医用化验设备
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

YY/T 0639-2008

体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2008-04-25
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.55诊断设备

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 19001-2021

体外诊断医疗设备 制造商提供的关于生物材料染色用体外诊断试剂的信息

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C44医用化验设备
  • 【ICS分类】11.040.55诊断设备

KS P ISO 18113-2-2023

体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标签)第2部分:专业用体外诊断试剂

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2023-12-28
  • 【CCS分类】卫生综合
  • 【ICS分类】医学科学和保健装置综合

ISO 18113-4:2022

体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:自测用体外诊断试剂

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2022-10-06
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ISO 18113-2:2022

体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:专业用体外诊断试剂

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2022-10-06
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

KS P ISO 19001-2017(2022)

体内诊断医疗器械.生物学染色用体外诊断试剂制造商提供的信息

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2017-12-29
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

UNE-EN ISO 18113-4:2010

体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:自检用体外诊断试剂(ISO 18113-4-2009)

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2010-07-07
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

UNE-EN ISO 18113-2:2010

体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:专业用体外诊断试剂(ISO 18113-2-2009)

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2010-06-16
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

DIN EN ISO 18113-2

体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:专业用体外诊断试剂(ISO 18113-2-2009);德文版EN ISO 18113-2:2011

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2013-01-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

BS EN 375:1992

专业用体外诊断试剂标签规范

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】1992-09-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ISO 18113-2:2009

体外诊断医疗器械——制造商提供的信息(标签)第2部分:专业用体外诊断试剂

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2009-12-09
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ISO 18113-4:2009

体外诊断医疗器械——制造商提供的信息(标签)第4部分:自检用体外诊断试剂

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2009-12-17
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

WS/T 574-2018

临床实验室试剂用纯化水

  • 【发布单位或类别】 CN-WS行业标准-卫生
  • 【发布日期】2018-04-27
  • 【CCS分类】C50
  • 【ICS分类】11.020

DIN EN ISO 18113-4

体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:自检用体外诊断试剂(ISO 18113-4-2009);德文版EN ISO 18113-4:2009

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2010-05-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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