环氧乙烷分包灭菌的要求
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-06 19:19:43 点击数：
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YY/T 1403-2017
环氧乙烷分包灭菌的要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2017-03-28
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18279-2023
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2023-09-08
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 1268-2023
环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-03-14
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 1544-2017
环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2017-05-02
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18279.1-2015
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 1302.1-2015
环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2015-03-02
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 1267-2015
适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2015-03-02
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 1302.2-2015
环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2015-03-02
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 1268-2015
环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2015-03-02
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
AAMI TIR15:2016(R2020)
环氧乙烷灭菌的物理方面
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2016-11-18
- 【CCS分类】一般与显微外科器械
- 【ICS分类】消毒和灭菌
UNE-EN 868-6:2000
待灭菌医疗器械的包装材料和系统 第6部分:医用包装纸 用于环氧乙烷或辐照灭菌 要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2000-04-17
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】消毒设备
YY/T 0698.7-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌 无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2009-06-16
- 【CCS分类】C31医学
- 【ICS分类】11.080消毒和灭菌综合
AAMI TIR20:2001
环氧乙烷灭菌的参数释放
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2001-09-24
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
EN 1422:2014
用于医疗目的的灭菌剂 - 环氧乙烷灭菌器 - 要求和测试方法
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2014-05-21
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.10
UNE-EN 1422:1998+A1:2009
医用灭菌器.环氧乙烷灭菌器.要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2009-09-09
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
UNE-EN 868-7:2000
待灭菌医疗器械的包装材料和系统 第7部分:环氧乙烷或辐照灭菌用医用热封包装制造用胶粘涂层纸 要求和测试方法
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2000-05-31
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
AAMI TIR28:2016(R2020)
环氧乙烷灭菌的产品采用和工艺等效性
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2016-11-18
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
KS P ISO 11135-2022
保健品灭菌─ 环氧乙烷─ 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2022-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
BS 07/30167327 DC
英国标准EN 868-7 最终灭菌医疗器械的包装材料 第七部分 用环氧乙烷或辐照灭菌的医用可密封包装制造用胶粘涂层纸 要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2007-08-15
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 11138-2-2012
保健产品的灭菌 生物指标 环氧乙烷灭菌生物指标
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】2012-05-24
- 【CCS分类】C05
- 【ICS分类】11.080.01
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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