医疗器械软件 第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-06 19:23:34 点击数：
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YY/T 1406.1-2016
医疗器械软件 第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-03-23
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 1406.1-2016/IEC/TR 80002-1
医疗器械软件 第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
- 【ICS分类】11.040医疗设备
GB/T 44585.1-2024
风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-09-29
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 55544-2013
医疗器械软件 第1部分ISO 14971医疗器械软件应用指南
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C30/49医疗器械
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
AAMI/IEC TIR80002-1:2009
医疗器械软件.第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2009-09-03
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】医疗设备综合
IEC TR 80002-1:2009
医疗器械软件.第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南
- 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
- 【发布日期】2009-09-23
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01信息技术在医药卫生技术中的应用
IEC/TR 80002-1:2009
医疗器械软件第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2009-09-25
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】35.240.80医疗设备综合
GB/Z 42217-2022
医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-12-30
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0664-2020
医疗器械软件 软件生存周期过程
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2020-09-27
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 1437-2023
医疗器械 GB/T 42062应用指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-06-20
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0595-2020
医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2017 应用指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2020-02-21
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01信息技术在医药卫生技术中的应用
ISO/TR 80001-2-7:2015
风险管理应用于包含医疗器械的网络 - 应用指南 - 第2-7部分:医疗保健服务组织指导（Hdos）如何自我评估与Iec 80001-1
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2015-03-17
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】35.240.80医疗设备综合
YY/T 1437-2016
医疗器械 YY/T 0316应用指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.01其他医疗设备
YY/T 1858-2022
人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-08-17
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.99医疗设备
YY/T 0664-2008
医疗器械软件 软件生存周期过程
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2008-04-25
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040其他医疗设备
YY/T 1907-2023
人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-09-05
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.99
BS PD ISO/TR 80002-2:2017
医疗器械软件
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2017-10-31
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
BS PD IEC/TR 80002-3:2014
医疗器械软件
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2014-06-04
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
BS PD IEC/TR 80002-1:2009
医疗器械软件
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2009-09-23
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
KS P ISO TR 80002-2-2021
医疗器械软件.第2部分:医疗器械质量体系软件的验证
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2021-06-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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