医疗器械 GB/T 42062应用指南
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-06 20:10:44 点击数：
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YY/T 1437-2023
医疗器械 GB/T 42062应用指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-06-20
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 1406.1-2016
医疗器械软件 第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-03-23
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0595-2020
医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2017 应用指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2020-02-21
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
T/CAMDI 058-2025
最终灭菌医疗器械包装-- GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南
- 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
- 【发布日期】2025-01-02
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
T/CAMDI 058-2020
最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南
- 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
- 【发布日期】2020-12-31
- 【CCS分类】C30/49医疗器械综合
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
YY/T 1437-2016
医疗器械 YY/T 0316应用指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C30医疗器械
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0288-1996
质量体系 医疗器械 GB/T 19002—ISO 9002应用的专用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】1996-08-12
- 【CCS分类】C30/49医疗设备通用要求
- 【ICS分类】03.120质量
YY/T 0595-2006
医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2006-06-19
- 【CCS分类】C37一般与显微外科器械
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 1406.1-2016/IEC/TR 80002-1
医疗器械软件 第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C31医疗器械
- 【ICS分类】11.040医疗设备
SA TR ISO 24971:2020
医疗器械.AS ISO 14971应用指南
- 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
- 【发布日期】2020-08-28
- 【CCS分类】电子计算机应用
- 【ICS分类】医疗设备综合
AAMI/ISO TIR24971:2020
医疗器械.ISO 14971应用指南
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2020-02-02
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】医疗设备综合
ISO TR 24971:2020
医疗器械.ISO 14971应用指南
- 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
- 【发布日期】2020-06-16
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
ISO/TR 24971:2020
医疗器械 - Iso 14971应用指南
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2020-06-16
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
KS P ISO TR 24971-2021
医疗器械.KS P ISO 14971应用指南
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2021-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
IEC TR 62366-2:2016
医疗器械.第2部分:医疗器械可用性工程应用指南
- 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
- 【发布日期】2016-04-27
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
IEC/TR 62366-2:2016
医疗器械 - 第2部分:医疗器械可用性工程应用指南
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2016-04-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01信息技术在医药卫生技术中的应用
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 55544-2013
医疗器械软件 第1部分ISO 14971医疗器械软件应用指南
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
AAMI/IEC TIR62366-2:2016
医疗器械第2部分:可用性工程在医疗器械中的应用指南
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2016-07-24
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
T/ZMDS 20002-2017
医疗器械软件开发中敏捷方法应用指南
- 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
- 【发布日期】2017-12-29
- 【CCS分类】C07
- 【ICS分类】35.240.80
CEN ISO/TR 24971:2020
医疗器械.ISO 14971应用指南（ISO/TR 24971-2020）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2020-07-22
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.040.01
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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