自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

原创来源:北检院    发布时间:2025-02-06 20:32:18    点击数:

全国服务领域:河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、台湾、内蒙古、广西、西藏、宁夏、新疆、北京、天津、上海、重庆、香港、澳门

YY/T 1454-2016

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

BS EN 13532:2002

自检测用体外诊断医疗器械的一般要求

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2002-05-08
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】医疗设备综合

DIN EN 13532

自我检测用体外诊断医疗器械的一般要求;德语版EN 13532:2002 德语和英语文本

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2002-08-01
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】医疗设备综合

GB/T 42062-2022

医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-10-12
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

GB/Z 42217-2022

医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-12-30
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备

YY/T 0316-2016

医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C30公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.040.01消毒和灭菌综合

YY/T 1474-2016

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备综合

YY/T 0802-2020

医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2020-06-30
  • 【CCS分类】C47医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.080.01医疗设备综合

YY/T 0316-2008

医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2008-04-25
  • 【CCS分类】C30医疗设备通用要求
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

YY/T 0316-2003

医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2003-06-20
  • 【CCS分类】C30医疗设备通用要求
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

YY/T 0468-2015

医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2015-03-02
  • 【CCS分类】C37医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

EN ISO 14971:2019

医疗器械 - 医疗器械应用风险管理

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2019-12-18
  • 【CCS分类】C37
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

KS P ISO 14971-2021

医疗器械.医疗器械风险管理的应用

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2021-06-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

AS ISO 14971:2020

医疗器械.医疗器械风险管理的应用

  • 【发布单位或类别】 AU-AS澳大利亚标准
  • 【发布日期】2020-06-26
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】医疗设备综合

ISO 14971:2019

医疗器械 - 医疗器械风险管理的应用

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2019-12-10
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

KS P ISO 14971-2018

医疗器械 - 医疗器械风险管理的应用

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2018-11-05
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01

YY 0466-2003

医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2003-06-20
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.040.01

BS EN 62366-1:2015+A1:2020

医疗器械

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2020-08-19
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

AAMI/ISO 14971:2019

医疗器械.风险管理在医疗器械中的应用

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2019-05-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ISO 14971:2019

医疗器械.风险管理在医疗器械中的应用

  • 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
  • 【发布日期】2019-12-10
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

以上是关于"自我检测用体外诊断医疗器械基本要求"的介绍,如有其他问题可以咨询工程师为您服务!

实验室仪器

实验室仪器

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

© 2024 北检(北京)检测技术研究院 ALL RIGHTS RESERVED