自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-06 20:32:18 点击数：
全国服务领域：河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、台湾、内蒙古、广西、西藏、宁夏、新疆、北京、天津、上海、重庆、香港、澳门
YY/T 1454-2016
自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.100实验室医学
BS EN 13532:2002
自检测用体外诊断医疗器械的一般要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2002-05-08
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】医疗设备综合
DIN EN 13532
自我检测用体外诊断医疗器械的一般要求；德语版EN 13532:2002 德语和英语文本
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2002-08-01
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】医疗设备综合
GB/T 42062-2022
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-10-12
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
GB/Z 42217-2022
医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-12-30
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备
YY/T 0316-2016
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C30公共医疗设备
- 【ICS分类】11.040.01消毒和灭菌综合
YY/T 1474-2016
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040医疗设备综合
YY/T 0802-2020
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2020-06-30
- 【CCS分类】C47医疗器械综合
- 【ICS分类】11.080.01医疗设备综合
YY/T 0316-2008
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2008-04-25
- 【CCS分类】C30医疗设备通用要求
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0316-2003
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2003-06-20
- 【CCS分类】C30医疗设备通用要求
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0468-2015
医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2015-03-02
- 【CCS分类】C37医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
EN ISO 14971:2019
医疗器械 - 医疗器械应用风险管理
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2019-12-18
- 【CCS分类】C37
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
KS P ISO 14971-2021
医疗器械.医疗器械风险管理的应用
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2021-06-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
AS ISO 14971:2020
医疗器械.医疗器械风险管理的应用
- 【发布单位或类别】 AU-AS澳大利亚标准
- 【发布日期】2020-06-26
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】医疗设备综合
ISO 14971:2019
医疗器械 - 医疗器械风险管理的应用
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2019-12-10
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
KS P ISO 14971-2018
医疗器械 - 医疗器械风险管理的应用
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-11-05
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01
YY 0466-2003
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2003-06-20
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.01
BS EN 62366-1:2015+A1:2020
医疗器械
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2020-08-19
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
AAMI/ISO 14971:2019
医疗器械.风险管理在医疗器械中的应用
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2019-05-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 14971:2019
医疗器械.风险管理在医疗器械中的应用
- 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
- 【发布日期】2019-12-10
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
以上是关于"自我检测用体外诊断医疗器械基本要求"的介绍，如有其他问题可以咨询工程师为您服务！
实验室仪器
服务项目
SERVICE PROJECT
