自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
YY/T 1454-2016
自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.100实验室医学
BS EN 13532:2002
自检测用体外诊断医疗器械的一般要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2002-05-08
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】医疗设备综合
DIN EN 13532
自我检测用体外诊断医疗器械的一般要求；德语版EN 13532:2002 德语和英语文本
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2002-08-01
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】医疗设备综合
GB/T 42062-2022
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-10-12
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
GB/Z 42217-2022
医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-12-30
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备
YY/T 0316-2016
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C30公共医疗设备
- 【ICS分类】11.040.01消毒和灭菌综合
YY/T 1474-2016
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040医疗设备综合
YY/T 0802-2020
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2020-06-30
- 【CCS分类】C47医疗器械综合
- 【ICS分类】11.080.01医疗设备综合
YY/T 0316-2008
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2008-04-25
- 【CCS分类】C30医疗设备通用要求
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0316-2003
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2003-06-20
- 【CCS分类】C30医疗设备通用要求
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0468-2015
医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2015-03-02
- 【CCS分类】C37医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
EN ISO 14971:2019
医疗器械 - 医疗器械应用风险管理
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2019-12-18
- 【CCS分类】C37
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
KS P ISO 14971-2021
医疗器械.医疗器械风险管理的应用
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2021-06-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
AS ISO 14971:2020
医疗器械.医疗器械风险管理的应用
- 【发布单位或类别】 AU-AS澳大利亚标准
- 【发布日期】2020-06-26
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】医疗设备综合
ISO 14971:2019
医疗器械 - 医疗器械风险管理的应用
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2019-12-10
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
KS P ISO 14971-2018
医疗器械 - 医疗器械风险管理的应用
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-11-05
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01
YY 0466-2003
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2003-06-20
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.01
BS EN 62366-1:2015+A1:2020
医疗器械
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2020-08-19
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
AAMI/ISO 14971:2019
医疗器械.风险管理在医疗器械中的应用
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2019-05-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 14971:2019
医疗器械.风险管理在医疗器械中的应用
- 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
- 【发布日期】2019-12-10
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01
