医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-06 21:08:29 点击数：
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YY/T 1474-2016
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040医疗设备
UNE-EN 62366:2009
医疗器械.可用性工程在医疗器械上的应用
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2009-02-25
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】信息技术在医药卫生技术中的应用
GB/T 44585.1-2024
风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-09-29
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】35.240.80医疗设备综合
YY/T 1815-2022
医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值(TTC)评定医疗器械组分的生物相容性
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-05-18
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
IEC TR 62366-2:2016
医疗器械.第2部分:医疗器械可用性工程应用指南
- 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
- 【发布日期】2016-04-27
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
IEC/TR 62366-2:2016
医疗器械 - 第2部分:医疗器械可用性工程应用指南
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2016-04-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
KS P IEC 62366-1-2021
医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2021-06-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
IEC 62366-1:2015+AMD1:2020 CSV
医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用
- 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
- 【发布日期】2020-06-17
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备
KS P IEC 62366-1-2018
医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-11-05
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040医疗设备综合
KS P IEC TR 62366-2-2020
医疗器械第2部分:可用性工程在医疗器械中的应用指导
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2020-12-30
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备
IEC 62366-1:2015
医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用
- 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
- 【发布日期】2015-02-24
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040医疗设备综合
IEC 62366-1:2015
医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2015-02-25
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
GB/T 42062-2022
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-10-12
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
AAMI/IEC TIR62366-2:2016
医疗器械第2部分:可用性工程在医疗器械中的应用指南
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2016-07-24
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】医疗设备综合
IEC 62366-1:2015/Amd 1:2020
医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用.修改件1
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2020-07-15
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
IEC 62366-1:2015/AMD1:2020
修改件1.医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用
- 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
- 【发布日期】2020-06-17
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01
AAMI/IEC 62366-1:2015
医疗器械.可用性工程在医疗器械上的应用
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2015-02-23
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DIN EN 62366
医疗器械.可用性工程在医疗器械上的应用（IEC 62366-2007+A1-2014）；德文版EN 62366:2008+A1:2015
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2016-05-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
YY/T 0316-2016
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.01
AAMI/IEC 62366:2007
医疗器械.可用性工程在医疗器械上的应用
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2010-11-05
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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