可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息

原创来源:北检院    发布时间:2025-02-06 21:19:07    点击数:

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YY/T 1478-2016

可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-07-29
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准

YY/T 1623-2018

可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2018-09-21
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

BS EN 868-8:2018

最终灭菌医疗器械的包装 符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器 要求和试验方法

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2019-01-09
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】消毒封装

EN 868-8:2018

用于终端灭菌医疗器械的包装 - 第8部分:符合EN 285标准的蒸汽灭菌器的可重复使用灭菌容器 - 要求和试验方法

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2018-12-19
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.30消毒和灭菌综合

UNE-EN 868-8:2009

最终灭菌医疗器械的包装.第8部分:符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器.要求和试验方法

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2009-12-02
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

ASTM E1837-96(2014)

确定可重复使用医疗器械消毒过程功效的标准测试方法(模拟使用测试)

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2014-10-01
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

ASTM E1837-96(2007)

确定可重复使用医疗器械消毒过程功效的标准测试方法(模拟使用测试)

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2007-11-01
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.080.01消毒封装

ASTM E1837-96(2002)

确定可重复使用医疗器械消毒过程功效的标准测试方法(模拟使用测试)

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2002-10-10
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.080.01医疗设备综合

ASTM E1837-96

确定可重复使用医疗器械消毒过程功效的标准测试方法(模拟使用测试)

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】1996-10-10
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】医疗设备综合

BS EN 868-8:2009

最终灭菌医疗器械的包装 符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器 要求和试验方法

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2009-10-31
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】医疗设备综合

EN 868-8:2009

用于终端灭菌医疗器械的包装 - 第8部分:符合EN 285标准的蒸汽灭菌器的可重复使用灭菌容器 - 要求和试验方法

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2009-05-20
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】11.080.30医疗设备综合

BS EN 868-8:1999

待灭菌医疗器械的包装材料和系统 符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器 要求和试验方法

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】1999-11-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

UNE-EN 868-8:2000

待灭菌医疗器械的包装材料和系统 第8部分:符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器 要求和测试方法

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2000-06-08
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

BS 07/30167330 DC

英国标准EN 868-8 最终灭菌医疗器械的包装材料 第八部分 符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器 要求和试验方法

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2007-08-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

DIN EN 868-8-DRAFT

文件草案.最终灭菌医疗器械的包装材料.第8部分:符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器.要求和试验方法;德文版pEN 868-8:2007

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2007-10-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

GB/T 42062-2022

医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-10-12
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.040.01

DIN EN 868-8

待灭菌医疗器械的包装材料和系统.第8部分:符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器;要求和试验方法;德文版EN 868-8:1999

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】1999-08-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

GB/Z 42217-2022

医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-12-30
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.040.01

DB4403/T 219-2021

医疗器械追溯体系标识设计及应用规范

  • 【发布单位或类别】 CN-DB44广东省地方标准
  • 【发布日期】2021-12-23
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.040.01

DB12/T 1016-2020

医疗器械追溯系统设计与实施通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-DB12天津市地方标准
  • 【发布日期】2020-12-28
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.040.01

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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实验室仪器

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