可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-06 21:19:07 点击数：
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YY/T 1478-2016
可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-07-29
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准
YY/T 1623-2018
可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2018-09-21
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
BS EN 868-8:2018
最终灭菌医疗器械的包装 符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器 要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2019-01-09
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】消毒封装
EN 868-8:2018
用于终端灭菌医疗器械的包装 - 第8部分:符合EN 285标准的蒸汽灭菌器的可重复使用灭菌容器 - 要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2018-12-19
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.30消毒和灭菌综合
UNE-EN 868-8:2009
最终灭菌医疗器械的包装.第8部分:符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器.要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2009-12-02
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
ASTM E1837-96(2014)
确定可重复使用医疗器械消毒过程功效的标准测试方法（模拟使用测试）
- 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
- 【发布日期】2014-10-01
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
ASTM E1837-96(2007)
确定可重复使用医疗器械消毒过程功效的标准测试方法（模拟使用测试）
- 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
- 【发布日期】2007-11-01
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】11.080.01消毒封装
ASTM E1837-96(2002)
确定可重复使用医疗器械消毒过程功效的标准测试方法（模拟使用测试）
- 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
- 【发布日期】2002-10-10
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】11.080.01医疗设备综合
ASTM E1837-96
确定可重复使用医疗器械消毒过程功效的标准测试方法（模拟使用测试）
- 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
- 【发布日期】1996-10-10
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】医疗设备综合
BS EN 868-8:2009
最终灭菌医疗器械的包装 符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器 要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2009-10-31
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】医疗设备综合
EN 868-8:2009
用于终端灭菌医疗器械的包装 - 第8部分:符合EN 285标准的蒸汽灭菌器的可重复使用灭菌容器 - 要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2009-05-20
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.30医疗设备综合
BS EN 868-8:1999
待灭菌医疗器械的包装材料和系统 符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器 要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】1999-11-15
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
UNE-EN 868-8:2000
待灭菌医疗器械的包装材料和系统 第8部分:符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器 要求和测试方法
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2000-06-08
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
BS 07/30167330 DC
英国标准EN 868-8 最终灭菌医疗器械的包装材料 第八部分 符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器 要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2007-08-15
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DIN EN 868-8-DRAFT
文件草案.最终灭菌医疗器械的包装材料.第8部分:符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器.要求和试验方法；德文版pEN 868-8:2007
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2007-10-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
GB/T 42062-2022
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-10-12
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.01
DIN EN 868-8
待灭菌医疗器械的包装材料和系统.第8部分:符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器；要求和试验方法；德文版EN 868-8:1999
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】1999-08-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
GB/Z 42217-2022
医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-12-30
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.01
DB4403/T 219-2021
医疗器械追溯体系标识设计及应用规范
- 【发布单位或类别】 CN-DB44广东省地方标准
- 【发布日期】2021-12-23
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.01
DB12/T 1016-2020
医疗器械追溯系统设计与实施通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-DB12天津市地方标准
- 【发布日期】2020-12-28
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.01
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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