医疗器械生物学评价 风险管理过程中生物学评价的实施指南
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-06 22:04:19 点击数：
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YY/T 1512-2017
医疗器械生物学评价 风险管理过程中生物学评价的实施指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2017-07-17
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
GB/T 16886.1-2022
医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-04-15
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】医疗设备综合
GB/T 16886.18-2022
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-12-30
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】医疗设备
GB/T 16886.1-2011
医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2011-06-16
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01实验室医学
BS PD ISO/TR 15499:2016
医疗器械的生物学评价 在风险管理过程中进行生物评估的指南
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2017-01-31
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】
AAMI/ISO 10993-1:2018
医疗器械的生物学评价.第1部分:风险管理过程中的评价和试验
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2020-04-27
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】
ISO 10993-1:2018
医疗器械的生物学评价.第1部分:风险管理过程中的评价和试验
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2018-08-17
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 10993-18:2020
医疗器械生物学评价第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2020-01-13
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
KS P ISO 10993-18-2021
医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2021-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
UNE-EN ISO 10993-1:2010
医疗器械的生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价和试验
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2010-04-07
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
KS P ISO TS 20993-2009(2014)
医疗器械生物学评价风险管理过程指南
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2009-12-29
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO/TR 15499:2016
医疗器械的生物学评估 - 风险管理过程中生物评价的指导
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2016-12-13
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 10993-1-2021
医疗设备 医疗器械的生物学评价 第一部分 风险管理过程中的评估和测试
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040
ISO/TS 20993:2006
医疗器械的生物学评价.风险管理过程指南
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2006-07-26
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022
医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性.修改件1:不确定因素的测定
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2022-05-11
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO/TR 15499:2012
医疗器械生物学评价——在风险管理过程中进行生物评估的指南
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2012-07-10
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
BS PD ISO/TR 15499:2012
医疗器械的生物学评价 在风险管理过程中进行生物评估的指南
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2013-02-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
BS EN ISO 10993-1 Draft
医疗器械的生物学评价 风险管理过程中的评估和测试
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2009-01-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
EN ISO 10993-1:2020
医疗器械的生物学评估 - 第1部分:风险管理过程中的评估和测试（ISO/DIS 10993-1:2017）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2020-12-16
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.100
ISO 10993-1:2009
医疗器械的生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价和测试
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2009-10-13
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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