组织工程医疗器械产品 可吸收生物材料植入试验

原创来源:北检院    发布时间:2025-02-06 23:27:07    点击数:

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YY/Y 1576-2017

组织工程医疗器械产品 可吸收生物材料植入试验

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2017-08-18
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

YY/T 1576-2017

组织工程医疗器械产品 可吸收生物材料植入试验

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2017-08-18
  • 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

YY/T 1562-2017

组织工程医疗器械产品 生物材料支架 细胞活性试验指南

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2017-03-28
  • 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

GB/T 16886.6-2022

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-04-15
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】外科器械和材料

YY/T 1532-2017

医疗器械生物学评价 纳米材料 溶血试验

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2017-03-28
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.30外科植入物、假体和矫形

YY/T 1951-2024

组织工程医疗器械产品 生物源性周围神经修复植入物通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2024-09-29
  • 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
  • 【ICS分类】11.040.40牙科材料

YY/T 0127.4-2023

口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2023-11-22
  • 【CCS分类】C33口腔科器械、设备与材料
  • 【ICS分类】11.060.10外科植入物、假体和矫形

YY/T 1616-2018

组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2018-11-07
  • 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
  • 【ICS分类】11.040.40外科器械和材料

YY/T 1295-2015

医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2015-03-02
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.30外科植入物、假体和矫形

YY/T 1427-2016

外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.40外科器械和材料

YY/T 1744-2020

组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2020-09-27
  • 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
  • 【ICS分类】11.040.30外科器械和材料

YY/T 0993-2015

医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2015-03-02
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.30牙科材料

YY/T 0127.19-2023

口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2023-11-22
  • 【CCS分类】C33口腔科器械、设备与材料
  • 【ICS分类】11.060.10医疗设备综合

GB/T 16886.6-2015

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01外科植入物、假体和矫形

YY/T 1598-2018

组织工程医疗器械产品骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2018-04-11
  • 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
  • 【ICS分类】11.040.40医用材料

DB13/T 5127.16-2019

植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 生物负载 薄膜过滤法

  • 【发布单位或类别】 CN-DB13河北省地方标准
  • 【发布日期】2019-12-27
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.120.20消毒封装

YY/T 0681.10-2011

无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2011-12-31
  • 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】11.080.30消毒封装

YY/T 0681.14-2018

无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2018-11-07
  • 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】11.080.30医疗设备综合

GB/T 16886.6-1997

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】1997-06-26
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01包装材料和辅助物

YY/T 0681.17-2019

无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2019-10-23
  • 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】55.040

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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