医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-07 00:06:52 点击数：
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YY/T 1607-2018
医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2018-06-26
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 1608-2018
医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2018-06-26
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
EJ/T 1243-2017
医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法
- 【发布单位或类别】 CN-EJ行业标准-核工业
- 【发布日期】2017-11-07
- 【CCS分类】F50同位素与放射源综合
- 【ICS分类】27.120.99有关核能的其他标准
YY/T 1733-2020
医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2020-09-27
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 31995-2015
医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-09-11
- 【CCS分类】F54医用同位素
- 【ICS分类】27.120.99有关核能的其他标准
GB 18280.1-2015
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分： 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-31
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 1402-2016
医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-03-23
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 19973.2-2018
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2018-03-15
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 1623-2018
可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2018-09-21
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 19974-2005
医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2005-11-04
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准
YY/T 0698.6-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2009-06-16
- 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
- 【ICS分类】11.080消毒和灭菌
YY/T 0698.7-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌 无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2009-06-16
- 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
- 【ICS分类】11.080消毒和灭菌
20240634-Q-464
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
- 【发布日期】2024-03-25
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 19973.2-2005
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2005-11-04
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
KS P ISO 11137-1-2022
保健品灭菌─ 辐射─ 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2022-12-28
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 19973.1-2015
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
KS P ISO 11137-1-2019
保健产品的灭菌 - 辐射 - 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2019-11-25
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
CAN/CSA Z11137-1-07(R2021)
医疗保健产品的灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 US-CCANSC
- 【发布日期】2007-03-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
UNE-EN ISO 11137-1:2007
医疗保健产品的灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2007-03-14
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013
医疗保健产品的灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求修改1
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2013-07-16
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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