医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
YY/T 1613-2018
医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2018-09-29
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18279-2023
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2023-09-08
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 19974-2018
医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2018-05-14
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY 0970-2023
医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-03-14
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18278.1-2015
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18280.1-2015
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分： 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-31
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18279.1-2015
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 1276-2016
医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-03-23
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 1464-2022
医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-10-17
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 1464-2016
医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 19974-2005
医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2005-11-04
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 20857-2016
医疗器械灭菌干热 对医疗器械灭菌过程的开发 验证和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
20240634-Q-464
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
- 【发布日期】2024-03-25
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 25424-2013
医疗器械灭菌低温蒸汽和甲醛 对医疗器械灭菌过程的开发 验证和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C30/49医疗器械
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
UNE-EN 15424:2007
医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2007-09-26
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
20231807-T-464
医疗保健产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
- 【发布日期】2023-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
EN ISO 17665:2024
医疗保健产品灭菌湿热医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2024-05-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
KS P ISO 11135-2022
保健品灭菌─ 环氧乙烷─ 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2022-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
ISO 17665:2024
卫生保健产品灭菌湿热医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2024-03-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
BS EN ISO 11135:2014+A1:2019
医疗产品的消毒 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2020-01-15
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
