可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-07 00:28:47 点击数：
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YY/T 1623-2018
可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2018-09-21
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
ASTM E2314-03(2014)
使用微生物学方法（模拟使用试验）测定可重复使用的医疗器械的清洁过程的有效性的标准测试方法
- 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
- 【发布日期】2014-10-01
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准
ASTM E2314-03(2008)
使用微生物学方法（模拟使用试验）测定可重复使用的医疗器械的清洁过程的有效性的标准测试方法
- 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
- 【发布日期】2008-05-01
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准
ASTM E2314-03
使用微生物学方法（模拟使用试验）测定可重复使用的医疗器械的清洁过程的有效性的标准测试方法
- 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
- 【发布日期】2003-10-01
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准
BS EN 868-8:2018
最终灭菌医疗器械的包装 符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器 要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2019-01-09
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】消毒封装
EN 868-8:2018
用于终端灭菌医疗器械的包装 - 第8部分:符合EN 285标准的蒸汽灭菌器的可重复使用灭菌容器 - 要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2018-12-19
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.30消毒和灭菌综合
UNE-EN 868-8:2009
最终灭菌医疗器械的包装.第8部分:符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器.要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2009-12-02
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】消毒封装
BS EN 868-8:2009
最终灭菌医疗器械的包装 符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器 要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2009-10-31
- 【CCS分类】一般与显微外科器械
- 【ICS分类】信息技术在医药卫生技术中的应用
YY 0970-2023
医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-03-14
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
EN 868-8:2009
用于终端灭菌医疗器械的包装 - 第8部分:符合EN 285标准的蒸汽灭菌器的可重复使用灭菌容器 - 要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2009-05-20
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.30消毒和灭菌综合
BS EN 868-8:1999
待灭菌医疗器械的包装材料和系统 符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器 要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】1999-11-15
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌
GB/T 44585.1-2024
风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-09-29
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】35.240.80消毒和灭菌综合
YY/T 1402-2016
医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-03-23
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.01消毒设备
GB/T 19973.2-2018
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2018-03-15
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.01
BS 07/30167330 DC
英国标准EN 868-8 最终灭菌医疗器械的包装材料 第八部分 符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器 要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2007-08-15
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DIN EN 868-8-DRAFT
文件草案.最终灭菌医疗器械的包装材料.第8部分:符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器.要求和试验方法；德文版pEN 868-8:2007
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2007-10-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DIN EN 868-8
待灭菌医疗器械的包装材料和系统.第8部分:符合EN 285的蒸汽灭菌器用可重复使用的灭菌容器；要求和试验方法；德文版EN 868-8:1999
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】1999-08-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
YY/T 0698.6-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2009-06-16
- 【CCS分类】C31
- 【ICS分类】11.080
GB/T 19973.2-2005
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2005-11-04
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.01
ASTM E1766-15
确定可再用医疗器械灭菌过程有效性的标准测试方法
- 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
- 【发布日期】2015-05-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.10
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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