医疗器械唯一标识基本要求

原创来源:北检院    发布时间:2025-02-07 00:43:32    点击数:

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YY/T 1630-2018

医疗器械唯一标识基本要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2018-12-20
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

DB4403/T 218-2021

医疗器械唯一标识实施规范

  • 【发布单位或类别】 CN-DB44广东省地方标准
  • 【发布日期】2021-12-23
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

YY/T 1942-2024

医疗器械唯一标识的形式和内容

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2024-07-08
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备

YY/T 1681-2019

医疗器械唯一标识系统基础术语

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2019-07-24
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

YY/T 1943-2024

医疗器械唯一标识的包装实施和应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2024-07-08
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备

DB3212/T 1141-2023

医疗器械唯一标识实施与应用规范

  • 【发布单位或类别】 CN-DB32江苏省地方标准
  • 【发布日期】2023-12-12
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

YY/T 1879-2022

医疗器械唯一标识的创建和赋予

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-08-17
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备

DB4403/T 277-2022

医疗器械唯一标识数据接口规范

  • 【发布单位或类别】 CN-DB44广东省地方标准
  • 【发布日期】2022-12-07
  • 【CCS分类】L78数据通信
  • 【ICS分类】35.240.60信息技术在运输和贸易中的应用

DB3710/T 237-2024

医疗器械唯一标识应用技术规范

  • 【发布单位或类别】 CN-DB37山东省地方标准
  • 【发布日期】2024-12-03
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备

YY/T 1752-2020

医疗器械唯一标识数据库基本数据集

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2020-06-30
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备

YY/T 1753-2020

医疗器械唯一标识数据库填报指南

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2020-06-30
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备

DB32/T 3769-2020

医疗器械网络信息安全基本要求

  • 【发布单位或类别】 CN-DB32江苏省地方标准
  • 【发布日期】2020-04-08
  • 【CCS分类】R10公路运输综合
  • 【ICS分类】35.240.99信息技术在其他领域中的应用

DB14/T 2253-2020

医疗器械委托贮存配送服务基本要求

  • 【发布单位或类别】 CN-DB14山西省地方标准
  • 【发布日期】2020-12-25
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

YY/T 1454-2016

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

T/GDC 309-2024

深度学习类医疗器械数据安全基本要求

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2024-12-14
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 14708-1-2012

手术植入物 主动植入式医疗器械 第一部分制造商提供的安全 标识和信息的一般要求

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

CSA 9001MD

ISO 9000和13485基本要求-医疗器械制造商实施ISO 9000和13485标准的实用手册

  • 【发布单位或类别】 CA-CSA加拿大标准协会
  • 【发布日期】1998-01-01
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】医疗设备综合

GB/T 42062-2022

医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-10-12
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

DB4403/T 220-2021

医疗器械产品标识的分配规则

  • 【发布单位或类别】 CN-DB44广东省地方标准
  • 【发布日期】2021-12-23
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

GB/Z 42217-2022

医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-12-30
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.040.01

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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