医疗器械唯一标识数据库基本数据集
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
YY/T 1752-2020
医疗器械唯一标识数据库基本数据集
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2020-06-30
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040医疗设备
YY/T 1753-2020
医疗器械唯一标识数据库填报指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2020-06-30
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040医疗设备
DB4403/T 277-2022
医疗器械唯一标识数据接口规范
- 【发布单位或类别】 CN-DB44广东省地方标准
- 【发布日期】2022-12-07
- 【CCS分类】L78数据通信
- 【ICS分类】35.240.60信息技术在运输和贸易中的应用
YY/T 1949-2024
人工智能医疗器械 数据集专用要求：糖尿病视网膜病变眼底彩照
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2024-09-29
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备
YY/T 1833.2-2022
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-07-01
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备
AAMI TIP24:1999
医疗器械测试中生理波形数据库的获取和使用
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2000-10-27
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】其他医疗设备
AAMI TIR24:1999/(R)2019
医疗器械测试中生理波形数据库的获取和使用
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】1999-08-18
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】其他医疗设备
T/CSBME 064-2022
骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分：数据集
- 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
- 【发布日期】2022-12-26
- 【CCS分类】C30医疗器械
- 【ICS分类】11.040.99医疗设备
T/CSBME 050-2022
宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：数据集要求
- 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
- 【发布日期】2022-01-15
- 【CCS分类】C30医疗器械
- 【ICS分类】11.040.99信息技术应用
32021R2078
委员会2021 11月26日第2021/2078号实施条例（EU）规定了关于欧洲医疗器械数据库（Eudamed）的欧洲议会和理事会第2017/745号条例（EU）的应用规则
- 【发布单位或类别】 IX-EURLEX欧洲技术法规
- 【发布日期】2021-11-26
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.040
32010D0227
2010/227/:委员会2010年4月19日关于欧洲医疗器械数据库（Eudamed）的决定（根据文件C（2010）2363通知）（与欧洲经济区相关的文本）
- 【发布单位或类别】 IX-EURLEX欧洲技术法规
- 【发布日期】2010-04-19
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】35.240
