医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求

原创来源:北检院    发布时间:2025-02-07 03:32:35    点击数:

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YY/T 1754.1-2020

医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2020-09-27
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

YY/T 1754.4-2024

医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2024-07-08
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

YY/T 1754.2-2020

医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2020-09-27
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备

YY/T 1754.3-2023

医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2023-06-20
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

GB/T 44586.1-2024

体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分:核酸质量评价术语和通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-09-29
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】特定设备用图形符号

YY/T 0466.1-2016

医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C37医疗设备通用要求
  • 【ICS分类】01.080.20特定设备用图形符号

YY/T 0466.1-2023

医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2023-09-05
  • 【CCS分类】C37医疗设备通用要求
  • 【ICS分类】01.080.20输血、输液和注射设备

GB/T 1962.1-2015

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】11.040.20外科植入物、假体和矫形

GB 16174.1-2024

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-08-23
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.40实验室医学

GB/T 29791.1-2013

体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2013-10-10
  • 【CCS分类】C44医用化验设备
  • 【ICS分类】11.100外科植入物、假体和矫形

GB 16174.1-2015

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.40实验室医学

KS P ISO 14155-1-2007(2012)

人体医疗器械临床研究第1部分:一般要求

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2007-12-18
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100特定设备用图形符号

YY/T 1842.1-2022

医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分:通用要求和通用试验方法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-05-18
  • 【CCS分类】C30医疗设备通用要求
  • 【ICS分类】输血、输液和注射设备

UNE-EN ISO 14155-1:2009

人体医疗器械的临床研究第1部分:一般要求

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2009-12-09
  • 【CCS分类】一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】

AAMI/ISO 14155-1:2003/(R)2008

人体医疗器械的临床研究.第1部分:一般要求

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2008-12-19
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

UNE-EN ISO 14155-1:2003

人体医疗器械的临床研究第1部分:一般要求

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2003-07-25
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ISO 14155-1:2003

人体医疗器械的临床研究.第1部分:一般要求

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2003-02-26
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

YY/T 0466.1-2009

医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2009-11-25
  • 【CCS分类】C37
  • 【ICS分类】01.080.20

DIN EN ISO 14155-1

人体医疗器械的临床研究第1部分:一般要求;德文版EN ISO 14155-1:2009

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2009-11-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

GB/T 1962.1-2001

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2001-09-18
  • 【CCS分类】C31
  • 【ICS分类】11.040.20

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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