可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
YY/T 1775.1-2021
可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2021-03-09
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
BS PD ISO/TR 37137:2014
医疗器械的心血管生物学评价 可吸收植入物指南
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2014-06-30
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形
AAMI/ISO TIR37137:2014
医疗器械的心血管生物学评价.可吸收植入物指南
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2014-11-28
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形
KS P ISO TS 37137-1-2023
可吸收医疗器械生物学评价第1部分:一般要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2023-12-28
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.40医疗设备
ISO/TS 37137-1:2021
可吸收性医疗器械生物学评价第1部分:一般要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2021-03-12
- 【CCS分类】口腔科器械、设备与材料
- 【ICS分类】11.040.40牙科材料
GB/Z 16886.22-2022
医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-12-30
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】实验室医学
GB/T 16886.6-2022
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-04-15
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】实验室医学
GB/T 16886.13-2017
医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2017-12-29
- 【CCS分类】C30口腔科器械、设备与材料
- 【ICS分类】11.040牙科材料
YY/T 0127.4-2023
口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-11-22
- 【CCS分类】C33医疗器械综合
- 【ICS分类】11.060.10医疗设备综合
GB/T 16886.17-2005
医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2005-11-04
- 【CCS分类】C30体外循环、人工脏器、假体装置
- 【ICS分类】11.100外科植入物、假体和矫形
GB/T 16886.16-2021
医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2021-11-26
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.100医疗设备综合
YY/T 0127.19-2023
口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-11-22
- 【CCS分类】C33体外循环、人工脏器、假体装置
- 【ICS分类】11.060.10外科植入物、假体和矫形
GB/T 16886.6-2015
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 1575-2017
组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的体内评价指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2017-08-18
- 【CCS分类】C45医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.40医疗设备综合
YY/T 1512-2017
医疗器械生物学评价 风险管理过程中生物学评价的实施指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2017-07-17
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.01外科植入物、假体和矫形
YY/T 1598-2018
组织工程医疗器械产品骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2018-04-11
- 【CCS分类】C45
- 【ICS分类】11.040.40医学科学和保健装置综合
GB/T 16886.6-1997
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】1997-06-26
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.01
GB/T 16886.13-2001
医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2001-09-24
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.01
KS P ISO TR 37137-2019
医疗器械的心血管生物学评估 - 可吸收植入物的指导
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2019-11-25
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40
T/CAMDI 033-2023
医疗器械包装材料的生物学评价指南
- 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
- 【发布日期】2023-01-30
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.020
