体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分：精密度
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
YY/T 1789.1-2021
体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分：精密度
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2021-09-06
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.100实验室医学
YY/T 1789.6-2023
体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-01-13
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】实验室医学
YY/T 1789.2-2021
体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2021-12-06
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.100实验室医学
YY/T 1789.5-2023
体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分：分析特异性
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-03-14
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】实验室医学
YY/T 1789.4-2022
体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-07-01
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.100实验室医学
YY/T 1789.3-2022
体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分：检出限与定量限
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-07-01
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.100实验室医学
KS P 1975-2018
体外诊断医学实验室定量检测精密度评价方案
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-08-22
- 【CCS分类】医用化验设备
- 【ICS分类】
YY/T 0688.1-2008
临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2008-10-17
- 【CCS分类】C44卫生
- 【ICS分类】11.100
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 20776-1-2010
临床实验室检测和体外诊断测试系统 感染性试剂的敏感性检测和抗菌药敏试验装置的性能评价 第1部分:测试抗菌药物对参与传染病的快速生长有氧细菌的体外活性的参考方法
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C50/64
- 【ICS分类】11.100
