人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
YY/T 1833.1-2022
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-07-01
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备
20242861-T-464
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语
- 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
- 【发布日期】2024-09-29
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备
YY/T 1833.5-2024
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分：预训练模型
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2024-09-29
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备
YY/T 1833.4-2023
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-09-05
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.70眼科设备
YY/T 1833.2-2022
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-07-01
- 【CCS分类】C30医用光学仪器设备与内窥镜
- 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备
YY/T 1833.3-2022
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-08-17
- 【CCS分类】C40医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备
GB/T 44586.1-2024
体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-09-29
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】其他医疗设备
T/CSBME 050-2022
宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：数据集要求
- 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
- 【发布日期】2022-01-15
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备
T/CSBME 064-2022
骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分：数据集
- 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
- 【发布日期】2022-12-26
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备
KS P ISO 21474-1-2023
体外诊断医疗器械核酸多重分子检测第1部分:核酸质量评价术语和一般要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2023-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
YY/T 1949-2024
人工智能医疗器械 数据集专用要求：糖尿病视网膜病变眼底彩照
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2024-09-29
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.99
