医疗器械临床评价 术语和定义
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-07 07:34:11 点击数：
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YY/T 1930-2024
医疗器械临床评价 术语和定义
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2024-09-29
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】外科器械和材料
YY/T 0995-2015
人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2015-03-02
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.30实验室医学
GB/T 44586.1-2024
体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-09-29
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】医药卫生技术(词汇)
GB/T 29791.1-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分：术语、定义和通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100医疗设备
\u0413\u041e\u0421\u0422 25725-89
医疗器械术语和定义
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C30/49医疗器械
- 【ICS分类】01.040.11医药卫生技术(词汇)
DIN 96298-1
医疗器械.术语 测量方法和试验.第1部分:术语和定义
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2016-10-01
- 【CCS分类】医用化验设备
- 【ICS分类】实验室医学
KS P ISO 18113-1-2023
体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标签）第1部分:术语、定义和一般要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2023-12-28
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】医疗设备综合
ISO 18113-1:2022
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第1部分:术语、定义和一般要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2022-10-06
- 【CCS分类】医用化验设备
- 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形
KS P ISO 21474-1-2023
体外诊断医疗器械核酸多重分子检测第1部分:核酸质量评价术语和一般要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2023-12-28
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】其他医疗设备
KS P ISO 18113-1-2018
体外诊断医疗器械 - 制造商提供的信息（标签）第1部分:术语 定义和一般要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-08-22
- 【CCS分类】体外循环、人工脏器、假体装置
- 【ICS分类】其他医疗设备
UNE-EN ISO 18113-1:2010
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第1部分:术语、定义和一般要求（ISO 18113-1-2009）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2010-06-23
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 18113-1-2015
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 术语 定义和一般要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C44
- 【ICS分类】11.040
\u0413\u041e\u0421\u0422 25273-82
医疗器械用X射线图像增强器 术语和定义
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】01.040.11
DIN EN ISO 18113-1
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第1部分:术语、定义和一般要求（ISO 18113-1-2009）；德文版EN ISO 18113-1:2011
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2013-01-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 18113-1:2009
体外诊断医疗器械——制造商提供的信息（标签）第1部分:术语、定义和一般要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2009-12-09
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
EN ISO 18113-1:2011
体外诊断医疗器械 - 制造商提供的信息（标签） - 第1部分:术语 定义和一般要求（ISO 18113-1:2009）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2011-10-19
- 【CCS分类】C44
- 【ICS分类】11.100
YY/T 1754.4-2024
医疗器械临床前动物研究 第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2024-07-08
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.01
YY/T 1679-2021
组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2021-03-09
- 【CCS分类】C45
- 【ICS分类】11.040.40
YY/T 1833.1-2022
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-07-01
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.99
20242861-T-464
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语
- 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
- 【发布日期】2024-09-29
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.99
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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